Kalibrierung, Verifizierung & Suitability Test für Milli-Q® Wasseraufbereitungssysteme
Stellen Sie die Integrität Ihres Wasseraufbereitungssystems sicher
Ihr Wasseraufbereitungssystem enthält kritische Messgeräte, Sensoren und Monitore, die routinemäßig überprüft und gewartet werden müssen, um Schäden zu vermeiden und zu gewährleisten, dass Ihr Wasser den Spezifikationen des Herstellers entspricht. Eine regelmäßige Verifizierung und Kalibrierung ist außerdem unerlässlich für die Qualitätssicherung und die Zuverlässigkeit Ihrer Daten.
Milli-Q® Services: Spezialisten für Compliance und Laborakkreditierung
Da in immer mehr regulatorischen Richtlinien von Laboren verlangt wird, die Qualität ihrer Analysen zu zertifizieren, hat Milli-Q® Services eine vollständige Akkreditierungslösung entwickelt, die Ihre strengsten Anforderungen erfüllt und dabei unterstützt, den GxP-Anforderungen (z. B. GLP und cGMP) zu entsprechen. Wir bieten Kalibrierungs-, Verifizierungs- und Suitability Test für alle Messgeräte, Sensoren und Monitore unserer Wasseraufbereitungssysteme an. Sie können unserer 20-jährigen Erfahrung und Partnerschaften mit regulierten Laboren vertrauen.
Milli-Q® Services stellen volles Vertrauen in Ihre Messsysteme her:
- Eliminieren Sie die Gefahr allmählich auftretender Abweichungen
- Stellen Sie die Integrität Ihrer Arbeit sicher
- Stärken Sie Ihren Qualitätssicherungsstatus
Die Unterschiede zwischen Kalibrierung, Verifizierung und Suitability Test verstehen
Es ist nicht immer einfach zu ermitteln, ob ein Verifizierungsverfahren, ein Kalibrierverfahren oder ein USP-Suitability Test die richtige Lösung für Sie ist. Das hängt davon ab, welchen Einfluss Wasser auf Ihre Anwendungen hat und welcher Art von Akkreditierung oder Qualitätsmanagementsystem Sie unterliegen. Unsere lokalen Experten in Bezug auf gesetzliche Vorschriften für gereinigtes Wasser sind Ihnen gerne dabei behilflich, die beste Entscheidung zu treffen.
- Kalibrierung: Die Messgenauigkeit wird gegen rückverfolgbare Referenzstandards geprüft und eingestellt. Die gesamte Messkette wird kalibriert. Unser Kalibrierungs-Service beinhaltet ein Kalibrierungszertifikat, das für Labore, die an Qualitätsstandards (wie cGMP, GLP) gebunden sind, unerlässlich ist.
- Verifizierung: Die Genauigkeit der Messinstrumente Ihres Systems wird durch einen Vergleich mit extern kalibrierten Referenzmessgeräten verifiziert und dokumentiert
- Suitability Test: Stellen sicher, dass die Instrumente zur Messung der Wasserqualität den Vorgaben der US-Pharmakopöe (USP) in Kapitel <645> in Bezug auf Leitfähigkeit/Widerstand* und Kapitel <643> in Bezug auf TOC† entsprechen.
* Für Leitfähigkeit eine Auflösung von ± 0,1 μS/cm im niedrigsten Bereich, Zellkonstante ± 2 %
† Unter 500 ppb Prüfung der Nachweisgrenzen.
Vorteile unserer Dienstleistungen für Kalibrierung, Verifizierung und Suitability Test
Für Labore, die in GxP- und akkreditierten Umgebungen arbeiten, sind wir der optimale Partner.
Unsere Expertise basiert auf:
- Fortschrittlichen Systemen mit Überwachungsfunktionen – Durch die gewährleistet wird, dass das Wasseraufbereitungssystem den neuesten gesetzlichen Vorschriften entspricht.
- Zertifizierte Außendiensttechniker – Alle Tests werden von geschulten Validierungsexperten durchgeführt.
- Umfassende Protokolle - Alle Tests werden nach weltweit überprüfbaren Standardarbeitsanweisungen (SOPs) durchgeführt und mit auditierbaren Berichten dokumentiert, die Rückverfolgbarkeit und Konformität sicherstellen. Verfügbar für Widerstands-/Temperaturmessgeräte und TOC-Monitore.
- Regelmäßig kalibrierte Instrumente – Alle Tests werden mit kalibrierten, vom Hersteller zertifizierten Instrumenten durchgeführt.
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