Coronavirus COVID-19 (SARS-CoV-2) – Nachweis, Charakterisierung, Impfstoff- und Therapeutikaherstellung

Immunologie

Die Immunantwort von Patienten auf eine COVID-19-Infektion variiert und kann zu einem negativen klinischen Verlauf beitragen. Eine hyperinflammatorische Reaktion kann zum Cytokin-Sturm-Syndrom (CSS) mit bedeutenden Auswirkungen auf den Schweregrad der Erkrankung führen. Cytokinreagenzien und MILLIPLEX^® Multiplex Cytokin/Chemokin-Nachweispanels liefern umfassende Einblicke in die Entzündungsreaktion auf eine Virusinfektion sowohl bei humanen als auch nicht-humanen Primatenproben. Unsere erweiterten MILLIPLEX^® Lösungen umfassen nun Kits für den Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2-Antigene in humanen Serum- oder Plasmaproben. Diese Immunoassay-Kits sind nur für Forschungszwecke in kritischen Anwendungen wie Epidemiologie- und Populationsstudien vorgesehen.

• MILLIPLEX^® MAP Human-Cytokin-Panels
• MILLIPLEX^® Kits für den Nachweis von SARS-CoV-2 IgG-, IgA- und IgM-Antikörpern
• Human- und Maus-Cytokine für die Erforschung der Virus- und Entzündungsreaktion
  

 MILLIPLEX^® MAP Human-Cytokin-Panels

Die Immunantwort von Patienten auf eine COVID-19-Infektion variiert und kann zu einem negativen klinischen Verlauf beitragen. Eine hyperinflammatorische Reaktion kann zum Cytokin-Sturm-Syndrom (CSS) mit bedeutenden Auswirkungen auf den Schweregrad der Erkrankung führen. Cytokine und MILLIPLEX^® Multiplex Cytokin/Chemokin-Nachweispanels liefern umfassende Einblicke in die Entzündungsreaktion sowohl bei humanen als auch nicht-humanen Primatenproben.

 MILLIPLEX^® Forschungskits für den Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2

Diese MILLIPLEX^® Kits dienen dem Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2-Antigene in humanen Serum- oder Plasmaproben. Diese Immunoassay-Kits sind nur für Forschungszwecke vorgesehen und unterstützen COVID-19-Forschungsanstrengungen in Bezug auf wichtige Impfstoffentwicklungs-, Epidemiologie- und Populationsstudien.

 Human- und Maus-Cytokine für die Erforschung der Virus- und Entzündungsreaktion

Die Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion kann zu einer signifikanten Morbidität und Mortalität bei COVID-19-Patienten führen. Unsere umfassende Auswahl an humanen und nicht-humanen Cytokinen kann zur Aufklärung der inflammatorischen und antiinflammatorischen Kompensation von Patienten in Forschungsmodellen beitragen.

Von der frühen Entwicklungsphase bis hin zur Produktion im großen Maßstab müssen Impfstoffhersteller ein Gleichgewicht zwischen schneller Markteinführung und Kostensenkung bei gleichzeitiger Gewährleistung der Produktsicherheit finden. Unsere Ingenieure für die Prozessentwicklung, unsere Experten für Zulassungsfragen und unser umfassendes Produkt- und Dienstleistungsportfolio können Sie dabei unterstützen, Ihre Prozessziele zu erreichen und viele Prozessherausforderungen zu meistern, wie z. B. Steigerung der Prozesseffizienz und der Produktausbeute, Gewährleistung der Prozesssicherheit und der Reproduzierbarkeit von Multi-Strain-Produkten.

• Upstream
  
• Downstream
  
• Formulierung
  
• Biologische Sicherheitsprüfungen
  
• Zellliniencharakterisierung
  
• Qualitätskontrolle und Umfeldmonitoring
  
• Screening
  
• Entwicklungs- und Produktionsservice
  
• Analytische Methoden für Nukleinsäure-Impfstoffe

Upstream

Unser Upstream-Portfolio umfasst Einweg-Bioreaktoren, Zellkulturmedien, Medienzusätze, grundlegende Rohstoffe, Puffer, Mischer und ein umfassendes Angebot an Filtrationstechnologien zur Vermeidung einer mikrobiellen Kontamination und zur Sicherstellung Ihrer Ausbeute- und Produktivitätsziele.

Downstream

Vom Scale-up bis hin zur Großproduktion bieten wir zahlreiche Filtrationstechnologien, Puffer, CIP-Lösungen, Edelstahl- und Einweg-Systeme, integrierte Technologien sowie Validierungsleistungen an. Unsere firmeninternen Anwendungsexperten mit jahrzehntelanger Erfahrung unterstützen Sie bei der Bewältigung von Herausforderungen bei der Downstream-Verarbeitung.

Formulierung

Unser umfangreiches Portfolio an Prozesschemikalien, Hilfsstoffen und Lipiden ist für anspruchsvolle, zeitkritische Anwendungen wie die Impfstoffformulierung konzipiert.

Unser Angebot umfasst innovative lipidbasierte Hilfsstoffe für den Wirkstofftransport wie Squalene und synthetisches Cholesterin mit ausgezeichneten Eigenschaften, die Ihren Formulierungsprozess vereinfachen und beschleunigen. Sie können auch unsere kundenspezifische Lipidherstellung in Anspruch nehmen, um einen maßgeschneiderten Ansatz für Ihren API zu schaffen.

Um der beispiellos starken Nachfrage infolge der globalen Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen zu begegnen, haben wir unsere Produktionskapazitäten erhöht und können GMP-Material in Mengen von Gramm bis zu Tonnen liefern.

Viele der Prozesschemikalien in unserem breiten Portfolio sind Teil unseres Emprove^® Programms, das umfassende regulatorische Dokumentation bereitstellt, um Zulassungsanträge zu vereinfachen und zu beschleunigen.

• Hier finden Sie weitere Informationen über unsere lipidbasierten Hilfsstoffe für den Wirkstofftransport
• Informieren Sie sich über unsere kundenspezifischen Produktionskapazitäten für Lipide
• Entdecken Sie unsere Hilfsstoffe für die Biomolekül-Formulierung, einschließlich unserer speziellen Stabilisatoren

Biologische Sicherheitsprüfungen

Wir stehen Ihnen als Partner zur Seite. Unsere Testeinrichtungen sind in Betrieb und wir binden die biopharmazeutische Gemeinschaft aktiv ein, um Biosicherheitstests während dieser Gesundheitskrise zu priorisieren. Wie auch während der Zika-, SARS- und Ebola-Ausbrüche, stehen wir Entwicklern und Herstellern von Impfstoffen und Therapeutika unterstützend zur Seite, um Therapien schneller auf den Markt zu bringen. Bitte nehmen Sie Kontakt zu unseren Vertriebsteams auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Virusabreicherungsstudien.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Bulkernte-Chargenfreigabeprüfungen und umfassenden BioReliance^® Chargenfreigabeprüfungen.

Hier finden Sie weitere Informationen über unseren BioReliance^® Produktcharakterisierungsservice.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Zellbanken und unseren Biobank-Service.

BioReliance^® Impfstoff-Bulkernteprüfungen

Die Biosicherheitsprüfung von Impfstoff-Bulkernten und Kontrollzellen beinhaltet eine Reihe von Tests zum Nachweis, dass keine Adventiv-Agenzien (Bulkernte und Kontrollzellen) vorhanden sind, und zur Bestätigung der Identität des Impfstoffmaterials (Bulkernte). Die Auswahl der Tests sollte auf einer Beurteilung des viralen Sicherheitsrisikos sowie relevanter Vorschriften und Leitlinien basieren und die folgenden Kernpunkte abdecken:

• Nachweis und Identifizierung des Impfstoffgens von Interesse
  
• Impfstoff-Virustiter
  
• Sterilität, Mykoplasmen und Mykobakterien
  
• Neutralisierung des Impfstoffvirus für Zell- und in-vivo-basierte Adventivvirustests
  
• Adventivviren

Die Tests können anhand unterschiedlicher Methoden durchgeführt werden – von traditionellen Kultur- und Sequenzierungsassays bis hin zu modernsten Schnellmethoden mit neuen molekulartechnischen Verfahren wie Next Generation Sequencing und degenerativer PCR. Nehmen Sie bitte Kontakt zu info@bioreliance.com auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

Zellliniencharakterisierung

Hier finden Sie weitere Informationen über unseren BioReliance^® Zellliniencharakterisierungsservice.

Hier finden Sie weitere Informationen über unseren BioReliance^® Produktcharakterisierungsservice.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Virusabreicherungsstudien.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Bulkernte-Chargenfreigabeprüfungen und umfassenden BioReliance^® Chargenfreigabeprüfungen.

Hier finden Sie weitere Informationen über unser BioReliance^® Next Generation Sequencing (NGS).

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Blazar molekulare Schnellnachweisplattform.

BioReliance^® Impfstoffwirksamkeitsstudien

Impfstoffwirksamkeitsstudien werden durchgeführt, um die Fähigkeit des Impfstoffs zur Auslösung einer Schutzreaktion zu bestätigen. Diese sollen vor den ersten klinischen Humanstudien durchgeführt werden. Normalerweise erfordern diese Studien eine Immunisierung in einem geeignetem Modellsystem und den Nachweis einer Immunantwort, was zunächst anhand von ELISA-Methoden erfolgt. Anschließend werden Virusneutralisierungsmethoden eingesetzt, um nachzuweisen, dass die Immunantwort schützend ist. Diese Methoden können dann modifiziert und als Wirksamkeitstests für die Freigabe jeder klinischen Produktcharge sowie als Stabilitätsnachweis für Stabilitätsstudien eingesetzt werden. Nehmen Sie bitte Kontakt zu info@bioreliance.com auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

Qualitätskontrolle und Umfeldmonitoring

Effektive Qualitätssicherung, konstante Qualitätskontrolle und verlässliche Resultate sind der Schlüssel zur Herstellung sicherer Arzneimittel. Unsere Komplettlösungen für den Nachweis von Mikroorganismen und die Sterilitätssicherung unterstützen Sie dabei, die höchsten Qualitätsstandards zu erzielen und die strengsten regulatorischen Vorschriften einzuhalten.

Viele Unternehmen verzeichnen eine erhöhte Produktionsnachfrage infolge der COVID-19-Pandemie. Milliflex Quantum^® ist eine mikrobiologische Schnellnachweistechnologie, mit der Routinetestzeiten deutlich reduziert und Ergebnisse in einem Drittel der für traditionelle Methoden erforderlichen Zeit geliefert werden können. Diese wertvollen Zeiteinsparungen können genutzt werden, um dringend benötigte Produkte schneller an Ärzte, Krankenhäuser und Labore freizugeben.

Screening

Durch Screening können Wirkstoff-Targets zur Behandlung von COVID durch Virostatika direkt identifiziert und die Identifizierung von Targets innerhalb von Produzenten-Zelllinien erleichtert werden, die dann wiederum verändert werden, um Viren/Viruspartikel-Impfstoffe in größerem Maßstab effizienter zu produzieren. Entdecken Sie unsere CRISPR- und RNAi-Bibliotheken für funktionelle Genomik.

Entwicklungs- und Produktionsservice

Erstklassige Prozessentwicklung und Herstellung virusbasierter Therapeutika. Unsere flexiblen Einrichtungen und Experten sind führend in der Herstellung viraler Produkte von der Toxikologie im kleinen Maßstab über Phase-I-Material bis hin zur Herstellung und Abfüllung im kommerziellen Maßstab. Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Virus- und Gentherapieproduktion.

Mit umfangreicher Erfahrung in der Produktion kundenspezifischer Zelllinien für die Herstellung viraler Impfstoffe ermöglicht Ihnen unser Cell Design Service die Produktion höherer Impfstofftiter und skalierbarer Produktionszelllinien. Wir arbeiten mit der Ausgangszelllinie Ihrer Wahl, um die von Ihnen gewünschten Modifikationen zu erzeugen.

Analytische Methoden für Nukleinsäure-Impfstoffe

Nukleinsäure-Impfstoffe – Produkt- und Prozess-basierte Verunreinigungen

Zur Beurteilung der Produktreinheit stehen verschiedene analytische Methoden zur Verfügung. Typischerweise beinhalten sie eine Kombination orthogonaler Separationstechniken wie Chromatographie (RP-HPLC, SEC, IEX) und Elektrophorese (CE-SDS). Es können zusätzliche Tests durchgeführt werden, die spezifisch auf Verunreinigungen des jeweiligen Produkts oder Verfahrens ausgerichtet sind. Zum Beispiel Reste von Enzymen und DNA in RNA-basierten Produkten. Nehmen Sie bitte Kontakt zu info@bioreliance.com auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

Therapeutikaherstellung

Wenn Sie wissen, was Sie wo von wem zu erwarten haben, können Sie sicher sein, dass Sie auf dem richtigen Weg sind, und dort den Prozess beschleunigen. Vom Labor bis zur großtechnischen Produktion bieten wir ein umfassendes Angebot an Rohstoffen, Werkzeugen, Dienstleistungen und Technologien, von Standardprodukten bis hin zu anpassbaren Lösungen, um die Entwicklung, Optimierung und Skalierung Ihres Prozesses zu beschleunigen. Unsere internen Experten verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Bioprozessierung und arbeiten mit Ihnen zusammen, um Sie bei der Bewältigung von Entwicklungs- und Prozessherausforderungen zu unterstützen und Qualitätsprüfdienstleistungen durchzuführen.

• Niedermolekulare Therapeutika
  
• Analyse von antiviralen und anderen therapeutischen Wirkstoffkandidaten
  
• Methoden zur Erstellung von Gehalts- und Verunreinigungsprofilen
• Plasmabasierte Therapeutika
  
• Monoklonale Antikörper
  
• Qualitätskontrolle und Umfeldmonitoring
  
• Biologische Sicherheitsprüfungen
  
• Neue Techniken
  
• Virus- & virusähnliche Therapien

Niedermolekulare Therapeutika

Klassische pharmazeutische Formulierung & Herstellung

Die Entwicklung einer stabilen Formulierung, die Konformität mit regulatorischen Vorschriften und die Einhaltung von Qualitätsstandards sind höchste Prioritäten bei der Herstellung eines antiviralen oder anderen niedermolekularen Wirkstoffs.

Aufgrund unserer Erfahrung in diesem Bereich verstehen wir die Herausforderungen bei der Entwicklung und Herstellung niedermolekularer Pharmazeutika und Formulierungen und können Sie mit Produkten und Dienstleistungen unterstützen. Weitere Informationen über unser Portfolio und Zugriff auf relevante technische Ressourcen finden Sie hier.

Umfassende Komplettlösungen für die Beurteilung der Genotoxizität

BioReliance^® bietet genotoxikologische Dienstleistungen für den Nachweis von toxischen, mutagenen, klastogenen und morphologischen Transformationsaktivitäten in einer Reihe gut charakterisierter Testsysteme an. Unsere Wissenschaftler und hochmodernen Einrichtungen stellen die aktuellsten und umfassendsten genetischen Toxikologieressourcen auf dem Markt zur Verfügung.

Analyse von antiviralen und anderen therapeutischen Wirkstoffkandidaten

Therapeutische Arzneimittel müssen getestet werden – von der Arzneimittelentwicklung über die Qualitätskontrolle (QC) des pharmazeutischen Wirkstoffs bis hin zur endgültigen Formulierung.

Unser Angebot umfasst Produkte für analytische Untersuchungen wie: Standards und Referenzmaterialien, HPLC- und UHPLC-Säulen und Zubehör, Produkte für die Dünnschichtchromatographie, Gaschromatographie, Lösungsmittel, Puffer und Reagenzien, Probenvorbereitung, Filtration, Wasseraufbereitungslösungen und vieles mehr.

Gegenwärtig werden verschiedene Arzneimittel¹ auf ihre Wirksamkeit zur effektiven Behandlung von COVID-19 untersucht. Dazu gehören Lopinavir, Ritonavir², Chlorochin³ und Fingolimod⁴, für die wir zertifiziertes Referenzmaterial (ZRM) und Primärstandards gemäß Arzneibuch anbieten können.

Methoden zur Erstellung von Gehalts- und Verunreinigungsprofilen

Es wurden verschiedene HPLC-Methoden (zur Erstellung von Gehalts- und Verunreinigungsprofilen) entwickelt, um die Qualität von COVID-19-Wirkstoffkandidaten zu beurteilen, zu kontrollieren und zu testen. Die veröffentlichten Methoden folgen entweder spezifischen Ph EUR- oder USP-Monographien und wurden nach den Richtlinien in relevanten allgemeinen Arzneibuchkapiteln validiert. Für jede Methode liegt ein Verweis auf die relevante Monographie-Methode, die relevante Arzneibuchausgabe und die relevante Arzneibuchbehörde vor. Bei Fehlen einer Arzneibuchmethode wurde eine geeignete Methode entwickelt und einschließlich der erforderlichen Verbrauchsmaterialien ausführlich beschrieben.

Bei Fehlen einer Arzneibuchmethode wurde eine geeignete Methode entwickelt und einschließlich der erforderlichen Verbrauchsmaterialien ausführlich beschrieben.

• Lopinavir-Gehaltsbestimmung
  
• Lopinavir- und Ritonavir-Tabletten
• Chlorochin/Hydroxychlorochin
  
• Dexamethason
• Remdesivir
• Fingolimod

Plasmabasierte Therapeutika

Plasmahersteller untersuchen Plasmatherapien zur Behandlung von COVID-19. Plasmaproduktionsprozesse sind je nach verwendeter Produktionsplattform sehr unterschiedlich. Mit unserem Plasma Resource Center bieten wir Ihnen Informationen zur Bewältigung häufig auftretender Herausforderungen bei der Herstellung plasmabasierter Therapeutika.

In unserer Broschüre finden Sie einen Überblick über unsere Produkte und Dienstleistungen, die wir für die Herstellung plasmabasierter Therapeutika anbieten.

Relevante Chromatographie- und TFF-Produkte für Plasma sind nachstehend aufgeführt.

Monoklonale Antikörper

mAk-CDMO-Service: BioReliance^® End-to-End Solutions

Ihr Biotech-Unternehmen hat ein vielversprechendes Molekül mit dem Potenzial zur Entwicklung eines biologischen Arzneimittels gegen COVID-19 entdeckt? Wenn Sie selbst nicht über die passenden Ressourcen und die erforderliche Kapazität verfügen, können wir Ihr Arzneimittel für Sie entwickeln und herstellen. Wir bieten ein flexibles Modell für eine beschleunigte Entwicklung ohne Vorauszahlung oder Reservierungsgebühren an. Unsere adaptiven CDMO-Lösungen führen Sie von der Zelllinien- und Prozessentwicklung bis zur GMP-Produktion und ermöglichen es Ihnen, Projektrisiken und Unsicherheiten effektiver zu steuern.

Entdecken Sie unser End-to-End-Portfolio für die mAk-Herstellung.

Produkte für die mAk-Herstellung

Von Upstream zu Downstream, Einweg- oder Edelstahlprodukt, traditionellen oder intensivierten Prozessen: Wir bieten ein vollständiges Portfolio an Chemikalien, Systemen, und Verbrauchsmaterialien an, um Sie bei der Herstellung Ihrer monoklonalen Antikörper zu unterstützen.  

Entdecken Sie unser Portfolio für jeden Schritt Ihrer mAk-Herstellung.

Qualitätskontrolle und Umfeldmonitoring

Effektive Qualitätssicherung, konstante Qualitätskontrolle und verlässliche Resultate sind der Schlüssel zur Herstellung sicherer Arzneimittel. Unsere Komplettlösungen für den Nachweis von Mikroorganismen und die Sterilitätssicherung unterstützen Sie dabei, die höchsten Qualitätsstandards zu erzielen und die strengsten regulatorischen Vorschriften einzuhalten.

Viele Unternehmen verzeichnen eine erhöhte Produktionsnachfrage infolge der COVID-19-Pandemie. Milliflex Quantum^® ist eine mikrobiologische Schnellnachweistechnologie, mit der Routinetestzeiten deutlich reduziert und Ergebnisse in einem Drittel der für traditionelle Methoden erforderlichen Zeit geliefert werden können. Diese wertvollen Zeiteinsparungen können genutzt werden, um dringend benötigte Produkte schneller an Ärzte, Krankenhäuser und Labore freizugeben.

Biologische Sicherheitsprüfungen

Wir stehen Ihnen als Partner zur Seite. Unsere Testeinrichtungen sind in Betrieb und wir binden die biopharmazeutische Gemeinschaft aktiv ein, um Biosicherheitstests während dieser Gesundheitskrise zu priorisieren. Wie auch während der Zika-, SARS- und Ebola-Ausbrüche, stehen wir Entwicklern und Herstellern von Impfstoffen und Therapeutika unterstützend zur Seite, um Therapien schneller auf den Markt zu bringen.

Hier finden Sie weitere Informationen über unseren BioReliance^® Zellliniencharakterisierungsservice.

Hier finden Sie weitere Informationen über unseren BioReliance^® Produktcharakterisierungsservice.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Virusabreicherungsstudien.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Bulkernte-Chargenfreigabeprüfungen und umfassenden BioReliance^® Chargenfreigabeprüfungen.

BioReliance^® Impfstoff-Bulkernteprüfungen

Die Biosicherheitsprüfung von Impfstoff-Bulkernten und Kontrollzellen beinhaltet eine Reihe von Tests zum Nachweis, dass keine Adventiv-Agenzien (Bulkernte und Kontrollzellen) vorhanden sind, und zur Bestätigung der Identität des Impfstoffmaterials (Bulkernte). Die Auswahl der Tests sollte auf einer Beurteilung des viralen Sicherheitsrisikos sowie relevanter Vorschriften und Leitlinien basieren und die folgenden Kernpunkte abdecken:

• Nachweis und Identifizierung des Impfstoffgens von Interesse
• Impfstoff-Virustiter
• Sterilität, Mykoplasmen und Mykobakterien
• Neutralisierung des Impfstoffvirus für Zell- und in-vivo-basierte Adventivvirustests
• Adventivviren

Die Tests können anhand unterschiedlicher Methoden durchgeführt werden – von traditionellen Kultur- und Sequenzierungsassays bis hin zu modernsten Schnellmethoden mit neuen molekulartechnischen Verfahren wie Next Generation Sequencing und degenerativer PCR. Nehmen Sie bitte Kontakt zu info@bioreliance.com auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

Neue Techniken

Nukleinsäure-Impfstoffe – Produkt- und Prozess-basierte Verunreinigungen

Zur Beurteilung der Produktreinheit stehen verschiedene analytische Methoden zur Verfügung. Typischerweise beinhalten sie eine Kombination orthogonaler Separationstechniken wie Chromatographie (RP-HPLC, SEC, IEX) und Elektrophorese (CE-SDS). Es können zusätzliche Tests durchgeführt werden, die spezifisch auf Verunreinigungen des jeweiligen Produkts oder Verfahrens ausgerichtet sind. Zum Beispiel Reste von Enzymen und DNA in RNA-basierten Produkten. Nehmen Sie bitte Kontakt zu info@bioreliance.com auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

Virus- & virusähnliche Therapien

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Virusbank-Charakterisierung.

Hier finden Sie weitere Informationen über unseren BioReliance^® Zellliniencharakterisierungsservice.

Hier finden Sie weitere Informationen über unseren BioReliance^® Produktcharakterisierungsservice.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Virusabreicherungsstudien.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Bulkernte-Chargenfreigabeprüfungen und umfassenden BioReliance^® Chargenfreigabeprüfungen.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere BioReliance^® Zellbanken und unseren Biobank-Service.

BioReliance^® Impfstoff-Bulkernteprüfungen

Die Biosicherheitsprüfung von Impfstoff-Bulkernten und Kontrollzellen beinhaltet eine Reihe von Tests zum Nachweis, dass keine Adventiv-Agenzien (Bulkernte und Kontrollzellen) vorhanden sind, und zur Bestätigung der Identität des Impfstoffmaterials (Bulkernte). Die Auswahl der Tests sollte auf einer Beurteilung des viralen Sicherheitsrisikos sowie relevanter Vorschriften und Leitlinien basieren und die folgenden Kernpunkte abdecken:

• Nachweis und Identifizierung des Impfstoffgens von Interesse
• Impfstoff-Virustiter
• Sterilität, Mykoplasmen und Mykobakterien
• Neutralisierung des Impfstoffvirus für Zell- und in-vivo-basierte Adventivvirustests
• Adventivviren

Die Tests können anhand unterschiedlicher Methoden durchgeführt werden – von traditionellen Kultur- und Sequenzierungsassays bis hin zu modernsten Schnellmethoden mit neuen molekulartechnischen Verfahren wie Next Generation Sequencing und degenerativer PCR. Nehmen Sie bitte Kontakt zu info@bioreliance.com auf, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

• ATP-Nachweis & Desinfektion
  
• Laborbedarf
• Luftmonitoring auf chemische Desinfektionsmittelexposition
  

ATP-Nachweis & Desinfektion

Jüngste Studien des NIH haben gezeigt, dass lebensfähige Viren noch nach 2-3 Tagen nachweisbar sind. Das MVP ICON^® ist ein schnelles und anwenderfreundliches System zur Kontrolle der Wirksamkeit von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren. Viren wie das SARS-CoV-2 werden mit dieser Methode nicht direkt nachgewiesen. Das MVP ICON^® bestimmt in Oberflächenproben den Gehalt an Adenosintriphosphat (ATP), einem Indikator für umweltbedingte Kontamination. Ergebnisse liegen in weniger als einer Minute vor und werden für die nachfolgende Beurteilung sicher dokumentiert. Das MVP ICON^® unterstützt Sie und Ihre Mitarbeiter dabei, den Erfolg von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren schnell und einfach zu kontrollieren.

Laborbedarf

Unsere Laborbedarf-Partnermarken bieten unseren Kunden die besten Produkte in der Industrie mit einfachem Zugriff und nahtloser Bestellung für Ihre gesamten PCR- und RT-PCR-Anforderungen.

Luftmonitoring auf chemische Desinfektionsmittelexposition

Bei der Anwendung chemischer Desinfektions- und Lösungsmittel auf verschiedenen Arbeitsflächen können gesundheitsschädliche chemische Dämpfe freigesetzt werden, durch die Mitarbeiter einer Inhalationsgefahr ausgesetzt werden. Die persönliche Schutzausrüstung (PPE), die diese Mitarbeiter zum Schutz vor einer Virusexposition tragen, ist u.U. nicht geeignet und wirksam, um eine Inhalationsexposition gegenüber diesen chemischen Reinigungsmitteln zu verhindern. 

Analyse von viralen und Wirtsproteinen

Für die Analyse von viralen und Wirtsproteinen sind Produkte wie der Duolink™ Assay, Covidyte™ Coronavirus-Protease-Substrate, in der Industrie führende Reagenzien zur Proteinauftrennung und Produkte für die Massenspektrometrie unerlässlich.

• Substrate für die Coronavirus-Protease-Forschung
• Analyse von Protein-Protein-Wechselwirkungen/PLA
  
• Produkte für die Extraktion und Auftrennung von viralen Proteinen
  
• HPLC/UHPLC und Massenspektrometrie
  

Substrate und Inhibitoren für die Coronavirus-Protease-Forschung

Die Coronavirus-Hauptprotease (M^pro) spielt eine zentrale Rolle bei der viralen Genexpression und -replikation, da sie für die proteolytische Prozessierung von Replikase-Polyproteinen verantwortlich ist, und wird daher als ein geeignetes Ziel für die Entwicklung von Anti-CoV-Medikamenten angesehen. Die Hemmung ähnlicher Proteasen hat sich als wirksame Strategie bei der Behandlung von HIV und Hepatitis C erwiesen, womit das Potenzial von Protease-Inhibitoren für die Behandlung von Virusinfektionen aufgezeigt wurde. Covidyte™ Peptidsubstrate sind mit Hochdurchsatz-Handlingsystemen kompatibel.

Analyse von Protein-Protein-Wechselwirkungen/PLA

Studien zu Protein-Protein-Wechselwirkungen wurden vor kurzem als ein wichtiger Ansatz für die SARS CoV-2-Forschung identifiziert. Mit dem Duolink™ PLA (Proximity Ligation Assay) können endogene Protein-Protein-Wechselwirkungen in Zellen und Geweben unter dem Mikroskop oder mittels Durchflusszytometrie bestätigt werden.

 Produkte für die Extraktion und Auftrennung von viralen und Wirtsproteinen

Affinitätsgele und -säulen sowie gebrauchsfertige Puffer für die Zelllyse ermöglichen eine besonders schnelle und präzise Extraktion viraler Proteine. Erfahren Sie, wie der Western Blot zur Bestätigung der Virusaufreinigung eingesetzt werden kann.

HPLC/UHPLC und Massenspektrometrie

Die gegenwärtige Virusforschung nutzt zunehmend die Proteinanalyse mittels (U)HPLC und Massenspektrometrie (MS), einschließlich MALDI (Matrix-assistierte Laserdesorption/Ionisation). Unsere Komplettlösungen für die UHPLC-, HPLC- und MS-Analyse beinhalten Säulen und Lösungsmittel, die für diese Verfahren optimiert wurden.

RT-PCR-Analyse

Die Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion wird nicht nur bei der Diagnose von COVID-19 eingesetzt, sie ist auch ein unverzichtbares Verfahren im SARS-CoV-2-Forschungslabor.

Die hier zusammengestellten Reagenzien und Hilfsmittel für die Virusgenetik umfassen Nukleinsäureaufreinigungskits (NAP) für die RNA-Aufreinigung, hocheffiziente Systeme für die RT-PCR und quantitative RT-PCR, cDNA-Synthesekits und mehr. Der virale RNA-Extraktionspuffer lysiert Viruspartikel und stabilisiert RNA aus Speichelproben für die direkte Analyse mittels RT-qPCR ohne zusätzliche Aufreinigungsschritte.

• Produkte, Systeme und Kits für die RT-PCR
  
• Nukleinsäureaufreinigung
  
• Molekulare Dekontamination und Laborwasserlösungen
• Platten, Pipettenspitzen und Laborbedarf für die RT-PCR

Produkte, Systeme und Kits für die RT-PCR

One-Step-Systeme und PCR-Mastermischungen bieten den Vorteil einer einfachen und schnellen Genamplifikation über einen breiten dynamischen Bereich. TRI-Reagenzien beschleunigen die Isolierung von Nukleinsäuren und Proteinen aus Gewebe.

Nukleinsäureaufreinigung

GenElute™ Gesamt-RNA-Aufreinigungskits bieten eine Schnellmethode zur Isolierung und Aufreinigung von RNA aus verschiedenen Probenarten, einschließlich viraler RNA aus Zellen, Geweben, Blut und Abstrichtupfern. Diese Kits sind in Miniprep Spin-Säulen für die effiziente, schnelle Verarbeitung erhältlich.

Molekulare Dekontamination und Laborwasserlösungen

Schützen Sie wertvolle Nukleinsäuren mit nukleasefreiem Wasser vor Verlust und Abbau.

Platten, Pipettenspitzen und Laborbedarf für die RT-PCR

Unsere Laborbedarfsartikel bieten unseren Kunden die besten zweckbestimmten Produkte in der Industrie mit einfachem Zugriff und nahtloser Bestellung für wichtige Anwendungen in der Virusforschung wie PCR und RT-PCR.

Sequenzierung

Es besteht ein wachsender Bedarf, das virale Genom von SARS-CoV-2-Proben zu sequenzieren, um neue Varianten und deren Übertragung besser zu verstehen. Der PrimalSeq-Workflow unter Verwendung des ARTIC-Protokolls hat sich als Schlüsselmethode für die Untersuchung von SARS-CoV-2 durch Amplifikation der viralen Genomsequenz aus cDNA herauskristallisiert. Die hier zusammengestellten Reagenzien und Produkte unterstützen NGS-Lösungen zur Untersuchung des Genoms von COVID-19-positiven Proben.

Virale RNA-Extraktion

cDNA-Synthese

Multiplex-PCR

Bibliothekenerstellung

Sequenzierung

Häufig eingesetzte Reagenzien

* Nicht in den USA und Japan erhältlich.

Virale Adsorption & Penetration

Beim Ausbruch einer Viruskrankheit ist die Bestimmung des viralen Adsorptions- und Penetrationsmechanismus eine Priorität. SARS-CoV-2 erfordert den ACE2-Rezeptor für die Penetration und nutzt die Serinprotease TMPRSS2 für die Vorbereitung des Spike-Proteins.

Nachstehend finden Sie Zelllinien für die Virusvermehrung sowie spezielle In-vitro-Modelle des menschlichen Atemwegsepithels wie die Zelllinie 16HBE14o-. Spezifische Antikörper und kleine Moleküle für SARS-CoV-2 beinhalten ZooMAb® rekombinante monoklonale und chimäre Antikörper.

• Zelllinien für Virusvermehrung und Atemwegsmodelle
• Antikörper und kleine Moleküle für die SARS-CoV-2- und Coronavirus-Forschung
• ZooMAb^® rekombinante monoklonale SARS-CoV-1/2-Antikörper
• ACE2-Aktivitätsassay und ACE2-Inhibitor-Screeningkit

Zelllinien für Virusvermehrung und Atemwegsmodelle

Zelllinien zur Erforschung der SARS-coronaviralen Aufnahme und Vermehrung sind unter anderem Vero-Varianten, Huh-7D, Caco-2 und 16HBE14o-. Diese sind unter den nachstehend aufgeführten Produktnummern erhältlich.

Antikörper und kleine Moleküle für die SARS-CoV-2- und Coronavirus-Forschung

Erste Forschungsergebnisse zum Eintrittsmechanismus von SARS-CoV-2 in die Zelle haben eine Beteiligung des ACE2-Rezeptors für die Adsorption und Penetration und der Serinprotease TMPRSS2 für die Vorbereitung des Spike-Proteins gezeigt. Hier finden Sie monoklonale und polyklonale Antikörper sowie kleine Moleküle spezifisch für relevante Viren und die Rezeptoren, die bei der Adsorption und Penetration des Virus in die Zelle eine Rolle spielen, wie ACE2. Entdecken Sie auch unsere bahnbrechenden rekombinanten ZooMAb^® Antikörper gegen SARS-CoV-2-verwandte Targets.

Weitere Informationen über SARS-CoV-2-Proteine und relevante Reagenzien finden Sie in unserem Fachartikel.

ZooMAb^® rekombinante monoklonale SARS-CoV-1/2-Antikörper

Angesichts des globalen Bedarfs an hochspezifischen und reproduzierbaren Antikörpern für die SARS-CoV-1/2-Forschung haben unsere Wissenschaftler rekombinante monoklonale ZooMAb^® Antikörper gegen verschiedene SARS-CoV-1/2-Targets entwickelt. Alle ZooMAb^® Antikörper werden rekombinant hergestellt, sind lyophilisiert und tierproduktfrei und bieten höchste Reproduzierbarkeit, um stets eine optimale Leistung zu gewährleisten.

Unser Ziel ist es, Wissenschaftlern die benötigten Reagenzien und Fachkompetenz für die Bekämpfung von COVID-19 bereitzustellen. Entdecken Sie unser Angebot an rekombinanten monoklonalen ZooMAb^® Antikörpern für die COVID-19-Forschung.

ACE2-Aktivitätsassay und ACE2-Inhibitor-Screeningkit

Das Angiotensin II-konvertierende Enzym (ACE2) ist eine zinkbasierte Metallprotease und Teil des Renin-Angiotensin-Systems (RAS), das die Regulierung des Blutdrucks steuert, indem es das C-terminale Dipeptid von Angiotensin II spaltet und in Angiotensin 1-7 umwandelt. Als ein Rezeptor humaner Coronaviren wie SARS-CoV-2 ist ACE2 ein potenzielles therapeutisches Ziel für kardiovaskuläre und Coronavirus-induzierte Krankheiten, einschließlich COVID-19.

Durch Screening auf kleine Moleküle und Peptid-Inhibitoren können möglicherweise Therapien für Coronavirus-vermittelte Infektionen identifiziert werden. Weitere Informationen.

Geneditierung

Hier finden Sie Reagenzien zum Knockdown oder Knockout des ACE2-Rezeptors und anderer SARS-CoV-2-relevanter Gene durch shRNA oder CRISPR. Diese sind in verschiedenen Formaten als Plasmid, lentiviral und synthetisch erhältlich.

Weitere Informationen zur Editierung von viralen Genen finden Sie auf unserer Website zu Advanced Genomics.

shRNA ACE2

CRISPR-Bestellungen

In unseren CRISPR- und RNAi-Bibliotheken für funktionelle Genomik finden Sie Screening-Tools zur Bestimmung der Gene, die Zellen anfälliger für oder resistenter gegen eine COVID-19-Infektion, -Replikation und -Progression machen. Diese Tools erleichtern Forschungsarbeiten zur Entwicklung genetischer Tests, die als Sekundärdiagnostika zur Beurteilung der Prädisposition für COVID-19-Komplikationen sowie des Risikos einer Infektion eingesetzt werden können.