Kvalifikační program a validační postupy Milli-Q^® pro regulované laboratoře

Kvalifikační program:

Nabízíme kompletní kvalifikační program pro váš systém čištění vody, abychom usnadnili laboratorní validační postupy a zajistili, že váš systém bude při auditu plně vyhovovat požadavkům. Náš kvalifikační program je určen pro laboratoře v regulovaných prostředích, které musí dodržovat směrnice, jako jsou cGMP a GLP. Program obsahuje: 

• Kvalifikační sešity s kvalifikací instalace (IQ), provozní kvalifikací (OQ), postupy údržby (MP) a příklady souborů pro kvalifikaci výkonu (PQ).
• Certifikáty shody a certifikáty kvality a kalibrace na podporu dodržování zásad SLP a cGMP.

Všechny protokoly provádějí naši speciálně vyškolení a certifikovaní servisní technici v terénu. Kvalifikační program lze objednat jako samostatnou položku nebo jako součást plánu Milli-Q^® Service Pharma™.

Požádat o informace

Podpořte shodu s předpisy a prodlužte životnost systému čištění vody

Plány Service Pharma™ společnosti Mili-Q^® řeší nejen požadavky na shodu s předpisy a specifikacemi, ale poskytují také roční postupy preventivní údržby, lepší kontrolu rozpočtu a rychlá řešení v případě, že se vyskytne problém. Plány Pharma Plans pokrývají všechny prvky potřebné pro úplnou rekvalifikaci systému, včetně:

• Kvalifikačních protokolů: Rekvalifikačních (OQ a MP) postupů pro prokázání shody s předpisy; Oficiálních postupů vypracovaných odborníky na dodržování předpisů.
• Postupy údržby (MP): Auditovatelné servisní zprávy pro úplnou sledovatelnost.
• Kvalifikační zkušební zařízení: Všechna zkušební zařízení potřebná pro kvalifikaci jsou kalibrována podle metrologických norem s návazností na mezinárodní normy.

Srovnejte si plány, které odpovídají vašim potřebám v oblasti aplikací, shody s předpisy a nákladů

Níže uvedená srovnávací tabulka znázorňuje rozdíly v pokrytí mezi našimi 3 smlouvami o službách pro farmaceutický průmysl. Náš plán Service Total Pharma™ poskytuje nejkomplexnější pokrytí, které vám umožní vyhnout se předčasným dodatečným nákladům a zabránit prostojům, a zároveň zajistí, že při auditu budete plně vyhovovat předpisům.

Milli-Q^® Service Pharma Plans

*Cestovné je zahrnuto v ceně smlouvy. U zákazníků, kteří se nacházejí mimo hlavní obchodní centrum, mohou být účtovány další cestovní poplatky.

	Service Essential™ Plan
Preventivní návštěva údržby*	✔	✔	✔
Souprava pro specifickou údržbu systému	✔	✔	✔
Aktualizace softwaru a firmwaru	✔	✔	✔
Sledovatelná &; auditovatelná dokumentace	✔	✔	✔
Kvalifikace: OQ a MP	✔	✔	✔
Bezplatné originální náhradní díly	✔	-	-
Vyhledávání poruch nebo návštěvy za účelem opravy*	Neomezeně	1	1	-
	Stáhnout Total™ Plan	Stáhnout Advanced™ Plan	Stáhněte si Essential™ Plan

Výhody servisních smluv Milli-Q^®

• Stav zákazníka s přednostním právem - Pro všechny požadavky, včetně servisních návštěv a dodávek dílů.
• Horká linka technické podpory - Neomezený přístup k našim interním odborníkům na podporu, kteří mohou diagnostikovat, zkoumat a řešit problémy a plánovat návštěvy.
• Kvalitně certifikovaná & harmonizovaná odbornost - Naše systémy čističek vody opravují a udržují pouze specializovaní servisní technici vyškolení ve výrobním závodě v souladu s našimi celosvětově auditovatelnými SOP.
• Originální náhradní díly - Vyrábí se v našem výrobním závodě s certifikací ISO 9001; pro většinu dílů je k dispozici certifikát shody.
• Preventivní návštěva údržby - Zahrnuje plánovanou komplexní kontrolu všech parametrů systému, výměnu stárnoucích spojů a trubek pomocí naší sady pro údržbu, standardizovanou zprávu o návštěvě a dohledatelný záznam o péči.

Pro prostředí, která nevyžadují kvalifikaci a validaci, jsou určeny naše klasické Milli-Q^® Service Plans jsou k dispozici.

Související produktové zdroje

Brochure: Služby Milli-Q^®
Leták: Služby sanitace nádrží a smyček
Leták: Flyer: Kalibrace, ověřování a testování vhodnosti

Data Sheet: Milli-Q^® Services: Data Sheet: Preventive Maintenance Visit
Data Sheet: Service Total™ Plan
Data Sheet: Service Advanced™ Plan
Data Sheet: Milli-Q^® Service Essential™ Plan