1.04354

L-histidina monohydrochloride monohydrate

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP

• Sinónimos: Ácido Lα-amino-β-(4-imidazolil) propiónico monohydrochloride
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₆H₉N₃O₂ · HCl · H₂O
• Número de CAS: 5934-29-2
• Peso molecular: 209.63
• Beilstein/REAXYS Number: 4168261
• MDL number: MFCD00151027
• UNSPSC Code: 12352107
• EC Index Number: 211-438-9

Propiedades

• agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.
• Quality Level: 500
• vapor pressure: <1 hPa ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: 98.5-101.0% (alkalimetric); 99.0-101.0% (perchloric acid titration)
• form: solid
• pH: 3.5-4.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 254 °C (dec.) (lit.)
• solubility: 149.55 g/L
• density: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• storage temp.: 2-30°C
• SMILES string: O.Cl.N[C@@H](Cc1c[nH]cn1)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H9N3O2.ClH.H2O/c7-5(6(10)11)1-4-2-8-3-9-4;;/h2-3,5H,1,7H2,(H,8,9)(H,10,11);1H;1H2/t5-;;/m0../s1
• InChI key: CMXXUDSWGMGYLZ-XRIGFGBMSA-N

Descripción

General description

Los productos químicos desempeñan un papel importante en la estabilización de los fármacos biológicos durante su proceso de formulación y fabricación, por ejemplo, evitando la agregación. Ofrecemos una amplia gama de estabilizadores, tampones y sales de gran calidad para la purificación y formulación satisfactoria de sus biomoléculas. Desarrollados específicamente para aplicaciones de alto riesgo, tienen una baja concentración microbiana y de endotoxinas.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministros y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El monoclorhidrato de histidina se utiliza en la fabricación de productos biofarmacéuticos como amortiguador en la formulación. A menudo se utiliza junto con la histidina para preparar tampón de histidina con el valor de pH deseado.
Debido a sus bajos límites microbianos y de endotoxinas, el monoclorhidrato de L-histidina monohidratado Emprove^® Expert es especialmente adecuada para aplicaciones de alto riesgo.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable