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Merck

1.41353

SAFC

Alcohol polivinílico

40-88, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, USP, JPE

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Poli(vinil alcohol), PVA, PVOH

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About This Item

Fórmula lineal:
[-CH2CHOH-]n
Número de CAS:
Número MDL:
Código UNSPSC:
13111042
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Agency

ChP
JPE
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

descripción

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,USP,JPE

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Formulario

scales

técnicas

API processing | nano-milling: suitable

mp

160-240 °C

aplicaciones

controlled release
liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temp. de almacenamiento

15-25°C

InChI

1S/C2H4O/c1-2-3/h2-3H,1H2

Clave InChI

IMROMDMJAWUWLK-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Cuando se trabaja en una formulación farmacéutica, hay cuestiones específicas que considerar y obstáculos que superar antes de poder lanzar con éxito el medicamento final: estabilidad de la formulación, cinética de liberación y limitaciones de la biodisponibilidad, por nombrar solo unas pocas. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El alcohol polivinílico 40-88 es un polímero sintético, biocompatible, toxicológicamente inocuo y conforme con los requisitos especificados en varias farmacopeas. Forma parte de una cartera de productos que abarca una amplia gama de alcoholes polivinílicos de calidad farmacéutica de diferentes viscosidades, grados de hidrólisis y pesos moleculares, y es adecuado para una gran variedad de aplicaciones farmacéuticas, como las formulaciones sólidas, líquidas y semisólidas.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
¿Por qué no están disponibles estos documentos?
Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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