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USP

Idoneità al sistema IgG monoclonale

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

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About This Item

Codice UNSPSC:
41116107
NACRES:
NA.24

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Grado

pharmaceutical primary standard

Stato

lyophilized (cake)

Produttore/marchio commerciale

USP

applicazioni

pharmaceutical (small molecule)

Formato

neat

Temperatura di conservazione

−20°C

Categorie correlate

Descrizione generale

Questo prodotto è fornito come consegnato e specificato dalla Farmacopea emittente. Tutte le informazioni fornite a supporto di questo prodotto, inclusi gli MSDS e qualsiasi altro opuscolo informativo, sono state sviluppate e pubblicate con il consenso dell′autorità della farmacopea di emissione.
Per ulteriori informazioni e assistenza, visitate il sito web della farmacopea di emissione.

Applicazioni

Questo standard di riferimento USP è destinato a test e saggi di qualità specificati nei relativi compendi USP.[1]
È utilizzato anche per preparare una soluzione per test di idoneità del sistema per la fase mobile come da capitolo 129 “Procedure analitiche per anticorpi monoclonali terapeutici ricombinanti” della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) per la misurazione di

  • Specie a basso peso molecolare (LMWS, frammenti) di anticorpi monoclonali (mAb) mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni ad esclusione dimensionale (SE-HPLC)
  • Impurezze correlate al prodotto, come molecole non glicosilate, mezzi anticorpi e frammenti, mediante elettroforesi capillare su gel di sodio dodecilsolfato (CE-SDS)

Risultati analitici

Questi prodotti sono destinati unicamente all′uso per test e analisi. Non possono essere somministrati a persone o animali e non possono essere usati come mezzi per diagnosticare, trattare e curare malattie di alcun genere.  ​

Altre note

Questo prodotto è parte del programma USP Biologics
Si possono applicare restrizioni alle vendite.

Codice della classe di stoccaggio

11 - Combustible Solids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 2

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable

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