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SAFC

Benzonase®

suitable for biopharmaceutical production EMPROVE® bio

Produzione farmaceutica

Sinonimo/i:

Endonucleasi

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About This Item

Numero CAS:
Classificazione EC (Enzyme Commission):
Numero MDL:
Codice UNSPSC:
12352204

Origine biologica

Serratia marcescens

Livello qualitativo

Ricombinante

expressed in E. coli

Nome Commerciale

EMPROVE® Bio

Saggio

≥99% (SDS-PAGE)

Forma fisica

buffered aqueous glycerol solution

Concentrazione

≥250 units/μL

pH

8.0 (25 °C in H2O)

applicazioni

pharma/biopharma processes

Condizioni di spedizione

dry ice

Temperatura di conservazione

-10 to -25°C

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Descrizione generale

Il nostro portfolio di prodotti di alta qualità SAFC® per il bioprocesso supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto dei requisiti MQ-500 come definiti dal programma M-Clarity.

Programma M-Clarity

In quanto parte del nostro programma EMPROVE®, le nostre materie prime sono accompagnato dai dossier EMPROVE®, che mettono a vostra disposizione un supporto documentale completo e aggiornato che vi aiuterà a superare gli ostacoli normativi, a gestire i rischi e a migliorare i vostri processi produttivi.

Non solo la nostra offerta completa di prodotti chimici per i processi upstream mette a disposizione dei produttori del comparto biofarmaceutico le materie prima di alta qualità necessarie alla produzione di soluzioni terapeutiche consolidate o innovative, ma li assiste anche nel velocizzare il percorso fino al mercato e a superare gli ostacoli normativi. Abbiamo prodotti in grado di rispondere a qualunque esigenza produttiva, da quelli di grado non-GMP per le applicazioni a basso rischio, fino ai prodotti conformi alle IPEC-PQG GMP per le applicazioni a più alto rischio,
L′endonucleasi Benzonase® è un′endonucleasi aspecifica che taglia in modo casuale sia il DNA che l′RNA riducendoli a piccoli frammenti di 3-5 paia di basi (< 6 kDa). È lo strumento ideale per rimuovere gli acidi nucleici durante la produzione di vettori e vaccini virali, come richiesto dagli enti regolatori. Inoltre, l'uso dell'endonucleasi Benzonase® aumenta la resa di purificazione dei virus, protegge dallo sporcamento i sistemi cromatografici e di filtrazione downstream e riduce la viscosità del flusso di alimentazione.

L'endonucleasi Benzonase® rappresenta la soluzione ottimale per la rimozione del DNA dalle produzioni di vettori e vaccini virali e viene usata con successo da più di 30 anni. Consente di conciliare efficienza e conformità normativa fornendo prodotti affidabili e di elevata qualità nel rispetto delle buone pratiche di fabbricazione (GMP ICH Q7). L′approfondita documentazione dei nostri dossier Emprove® e la disponibilità di un Drug Master File FDA di tipo II aiuteranno a presentare i file relativi al processo di produzione alle autorità competenti.

Applicazioni

Utilizzato per rimuovere gli acidi nucleici dai campioni di proteine.

Azioni biochim/fisiol

Digerisce DNA ed RNA nativi o denaturati con calore.

Note legali

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Comunemente ordinati con questo prodotto

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Codice della classe di stoccaggio

10 - Combustible liquids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 1


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