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SAFC

D-mannitol

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP, E 421

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

D-Mannitol

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill) :
C6H14O6
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
182.17
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352107
Numéro E:
E421
Numéro de classement CE :
200-711-8

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Agence

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Forme

fine powder

Taille des particules

145-200 μm (d50)

pH

5-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Pf

164-169 °C

Solubilité

213 g/L

Application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

Température de stockage

2-25°C

Chaîne SMILES 

OC(C(O)C(O)CO)C(O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2

Clé InChI

FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

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Description générale

With formulation challenges in mind, we have used particle engineering technologies to develop functional excipients specifically for solid dosage forms. The products in our Parteck® portfolio feature unique particle properties tailored for excellent performance in tableting processes, for specific drug delivery technologies, or for solubility enhancement.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Application

Parteck® M DPI is a synthetic and versatile carrier option for your dry powder inhalation (DPI) formulation. Engineered from mannitol, Parteck® M DPI particles are designed to improve the flow and release characteristics of active pharmaceutical ingredients (APIs) in drugs delivered via dry, inhaled powders.
As Emprove® Expert product, Parteck® M DPI is specified with low low microbial and endotoxin limits, making is especially suitable for high-risk applications.

Caractéristiques et avantages

  • Particle distribution designed to improve flow and release characteristics in DPI application
  • Low water content & hygroscopicity
  • Synthesized from plant-based raw materials
  • 3-year shelf life
  • High API delivery to the lungs

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Produit(s) apparenté(s)

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1


Qu'est-ce que le programme Emprove® ?

Le programme Emprove® est un système fournissant une documentation exhaustive et précise de nos filtres, de nos composants à usage unique, de nos matières premières pharmaceutiques et de nos matériaux de départ.

Material Qualification Dossier

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Operational Excellence Dossier

Disponible(s) sur abonnement ou moyennant des frais

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