Des matières premières précisément adaptées à vos besoins
Matières premières pharma/biopharma
de pointe et expertise sur mesure
pour répondre précisément à vos besoins.
Solutions de matières premières SAFC® pour la fabrication pharmaceutique et biopharmaceutique
La gamme SAFC® offre des matières premières et une expertise adaptées à vos besoins dans les domaines pharmaceutique et biopharmaceutique. Notre équipe réactive et experte peut vous aider à chaque étape et à tous les stades : de la sélection des lignées cellulaires et des clones à la formulation finale, de la phase préclinique à la commercialisation à grande échelle.
La mise sur le marché de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques nécessite un expert de confiance qui peut vous apporter exactement les produits, les services et l'expertise dont vous avez besoin.
Apprenez-en davantage sur nos produits : Matières premières pour le bioprocessing et la formulation, Culture cellulaire pour le bioprocessing, Solutions pour la formulation, Gamme de principes actifs (API) et de folates.
Des milieux, des suppléments et des réactifs de qualité élevée et homogène pour les thérapies classiques et nouvelles qui améliorent la croissance cellulaire et la productivité et qui s'appuient sur un service et une assistance réglementaire de premier ordre.
Des matières premières de haute qualité, une documentation complète et le soutien d'experts pour vos efforts de qualification, d'évaluation des risques et d'optimisation des procédés.
Explorez notre large gamme de produits de haute qualité conformes aux BPF pour le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides, semi-solides et liquides pour les produits thérapeutiques à petites et grosses molécules.
Une assistance réglementaire complète pour des principes actifs pharmaceutiques (API) de haute qualité, qui s'appuie sur près de 200 ans d'expérience. Nous pouvons vous aider pour l'évaluation de nouveaux procédés, le dépôt de dossiers et l'enregistrement de produits, le développement et la validation de procédés, la synthèse d'étalons de référence et le dépôt de dossiers réglementaires.
EXPLOREZ LES SOLUTIONS DE MATIÈRES PREMIÈRES SAFC® ADAPTÉES À VOTRE MODALITÉ
Des solutions intégrées de produits et de services dans le domaine pharmaceutique/biopharmaceutique qui minimisent les risques et vous permettent de gagner en vitesse, en sécurité et en productivité.
Explorez nos solutions expertes en matière de produits intégrés :
Culture cellulaire pour le bioprocessing
Système CHOZN® d'expression en cellules CHO
Une plateforme CHO pour accélérer et faciliter la sélection (sans métaboliques) et la transposition à l'échelle supérieure de clones pour la fabrication.
La plateforme CHOZN® comprend des lignées de cellules CHO, des milieux et des nutriments appariés, ainsi que des protocoles optimisés qui permettent d'obtenir des titres élevés, prévisibles et stables. Cette plateforme bénéficie du soutien complet d'une documentation de qualité, de la technologie ZFN d'édition génomique respectueuse de la réglementation et de services de consultation d'experts.
Milieux et nutriments pour la culture de cellules CHO
Milieux pour cellules CHO définis chimiquement, prêts à l'emploi, conçus pour les procédés en modes "fed-batch" et perfusion, permettant d'obtenir des titres élevés, une transposabilité robuste, des protéines de qualité supérieure et une mise sur le marché accélérée.
Faites confiance aux milieux Cellvento® et EX-CELL® Advanced pour :
- Une croissance cellulaire et une productivité élevées et constantes
- Une augmentation de la productivité grâce à la bonne combinaison de nutriments
- Un succès avéré en modes "batch", "fed-batch" et perfusion
- Une documentation et une assistance technique complètes
Services de laboratoire ImMEDIAte ADVANTAGE®
Nous soutenons la fabrication biopharmaceutique et le développement de procédés en accélérant la préparation des milieux de culture cellulaire sur mesure en petits volumes.
- Nous formulons des milieux de culture cellulaire selon vos spécifications
- Nos services accélérés permettent de raccourcir les délais de développement et d'optimisation des milieux
- Nos méthodes de préparation et nos matières premières qualifiées garantissent l'uniformité et la transposabilité de votre formulation pour une fabrication à grande échelle conforme aux BPF
Milieux de culture cellulaire compactés
Conçus pour répondre à vos besoins en matière de facilité d'utilisation, de commodité et de sécurité de l'opérateur.
Nos matières premières et milieux de culture cellulaire compactés, notamment Cellvento® 4CHO et Cellvento® 4Feed, sont des matériaux sans poussière, prêts à l'emploi, avec une fluidité accrue pour l'amélioration de la manipulation, de la sécurité et du procédé. Pour les milieux de culture cellulaire, le compactage a pour avantage de réduire significativement le temps de dissolution.
Sacs de transfert de poudre EZ BioPAC®
et technologie de pesée "Right Sized Weighing"
Simplifient les transferts et les ajouts de poudre en vrac, à toutes les échelles opérationnelles, ce qui rend les opérations plus rapides, plus propres et plus sûres.
- Permettent à un seul opérateur de distribuer facilement des quantités spécifiques de milieux et de tampons en poudres
- Minimisent le risque de contamination des produits et protègent les salariés
- Augmentent la sécurité et l'efficacité des procédés
Acides aminés modifiés
(phospho-tyrosine, sulfo-cystéine)
Le sel de phospho-L-tyrosine disodique et le sel de S-sulfocystéine sodique peuvent être utilisés ensemble, en un seul ajout, ce qui permet d'obtenir des nutriments très concentrés à pH neutre.
- Simplifient les procédés en mode "fed-batch" et réduisent les pics de pH
- Permettent l'intensification des procédés de culture cellulaire en mode "fed-batch"
- Permettent des formulations stables à température ambiante
Solutions de culture cellulaire SAFC®
Développement de procédés upstream et de solutions conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles adaptées à vos besoins avec l'appui d'une documentation et d'une assistance réglementaires complètes.
Matières premières pour le bioprocessing et la formulation
Glucose flash-pasteurisé (HTST)
Prévention de la contamination virale des milieux de culture cellulaire grâce à la flash-pasteurisation (également appelée procédé HTST pour "High Temperature Short Time") du glucose.
- Réalisée au point d'origine, elle fournit une solution pour atténuer le risque de contamination virale
- Permet une élimination robuste des virus
- Prêt à l'emploi, rapide, stérilisé par filtration, transposable
Endonucléase Benzonase®
Garantit une élimination efficace et conforme de l'ADN et de l'ARN dans la production biopharmaceutique sur une large gamme de conditions opérationnelles et d'applications, notamment :
- Purification de vecteurs viraux avec l'endonucléase Benzonase® Safety Plus Emprove® Expert
- Purification de vaccins viraux, de protéines et d'autres produits biologiques avec l'endonucléase Benzonase® Emprove® Bio
- Réduction de l'encrassement biologique et de la viscosité causés par les acides nucléiques
Benzonase® permet la dégradation enzymatique de toutes les formes d'ADN et d'ARN sans impact sur l'activité protéolytique et s'accompagne de notre documentation Emprove® pour soutenir votre dépôt réglementaire en garantissant la conformité, une qualité constante et des rendements plus élevés.
Acides aminés modifiés
(phospho-tyrosine, sulfo-cystéine)
Le sel de phospho-L-tyrosine disodique et le sel de S-sulfocystéine sodique peuvent être utilisés ensemble, en un seul ajout, ce qui permet d'obtenir des nutriments très concentrés à pH neutre.
- Simplifie les procédés en mode "fed-batch" et réduit les pics de pH
- Permet l'intensification des procédés de culture cellulaire en mode "fed-batch"
- Permet des formulations stables à température ambiante
Produits chimiques industriels critiques SAFC®
Produits chimiques industriels pour les procédés upstream (USP) et downstream (DSP), disponibles dans différents degrés de qualité, formats et conditionnements, avec le soutien de nos experts techniques et réglementaires et d'une documentation complète.
Gammes de principes actifs (API) et de folates
Principes actifs (API) complexes et très puissants
Gamme complète de solutions de matières premières standards et sur mesure pour les produits pharmaceutiques et biologiques, couvrant l'ensemble du processus de développement des médicaments, de la synthèse chimique et biologique des principes actifs à la formulation finale
Metafolin®/L-méthylfolate d'Arcofolin™
La Metafolin® et le L-méthylfolate d'Arcofolin™ sont les formes supérieures de supplémentation en folate, car elles sont directement biodisponibles, offrant une excellente stabilité, une grande solubilité et une biodisponibilité supérieure à celle de l'acide folique.
- Arcofolin™ offre un taux plus élevé de folate actif, une grande pureté et une meilleure solubilité dans l'eau.
- Développé par des experts disposant de 60 ans d'expérience dans le domaine des folates réduits et fabriqué dans une usine à la pointe de la technologie avec une grande expérience en matière de respect des bonnes pratiques de fabrication actuelles.
Solutions pour la formulation
Excipient fonctionnel Parteck® MXP
Excipient à base d'alcool polyvinylique pour l'extrusion à chaud (HME pour "Hot Melt Extrusion") afin de relever les défis posés par la formulation des principes actifs (API) à faible solubilité.
- Entièrement conforme aux pharmacopées des États-Unis, de l'Union européenne et du Japon.
- Améliore la solubilité du principe actif (API)
- Permet d'obtenir des teneurs stables de 30 % ou plus pour une large gamme de principes actifs (API)
- Se caractérise par une haute thermostabilité (supérieure à 200 °C), ce qui permet d'élargir la gamme des principes actifs (API) auxquels cela s'applique.
Produits en granules pour liquides Glycine Emprove® Expert
Excipient de qualité conforme aux BPF doté d'une fluidité accrue pour l'amélioration de la manipulation, de la sécurité et du procédé, conçu pour répondre à vos besoins en matière de facilité d'utilisation, de commodité et de sécurité pour l'opérateur
- Réduit le comportement d'agglomération
- Fournit un matériau prêt à l'emploi et sans poussière
- Entièrement conforme aux pharmacopées de l'UE, du Royaume-Uni, du Japon et des États-Unis
- Appuyé par la documentation Emprove® et le certificat EXCiPACT™
Excipient méglumine
La méglumine améliore la solubilité, la biodisponibilité et la stabilité des principes actifs (API) dans les formulations solides et liquides.
Nos produits de qualité Emprove® API et Emprove® Essential répondent aux normes de qualité les plus élevées et aux besoins des fabricants de médicaments, des autorités réglementaires et des patients.
Plateforme de polymères SynBiosys® pour la libération prolongée de produits biologiques
Réduit la fréquence d'administration des médicaments aux patients grâce à une nouvelle technologie de libération des médicaments à base de polymères, qui permet des formulations à libération prolongée pour pratiquement n'importe quelle classe de principes actifs (API) biologiques.
- Réduit la fréquence d'administration et maintient les concentrations de médicament à des niveaux thérapeutiques pendant plus longtemps, afin d'améliorer l'observance du patient
- Convient aux principes actifs pharmaceutiques biologiques de grande taille
- Transposable et facilement adaptable aux besoins spécifiques
- Sécurité cliniquement prouvée
Programme et dossiers Emprove® : transparence totale de l'approvisionnement
La gamme SAFC®, qui comprend plus de 400 matières premières et de départ, fournit une documentation complète qui répond aux exigences réglementaires actuelles et anticipe celles à venir.
Les dossiers Emprove® simplifient et accélèrent vos procédés :
- En accélérant la préparation de l'approbation
- En augmentant la transparence de l'approvisionnement et en facilitant les processus de qualification
- En soutenant les plans d'évaluation, de gestion et d'atténuation des risques
mPredict™ : Service de "prédiction" de la faisabilité des formulations à base de co-cristaux – Améliorer la solubilité des principes actifs (API) grâce à l'IA
Des solutions basées sur l'IA pour accélérer la formulation des médicaments
- Prédit la faisabilité de formulation à un stade précoce du développement du médicament
- Réduit les exigences expérimentales et relatives aux principes actifs (API)
- Exploite l'IA pour vous aider à formuler de nouveaux principes actifs (API) plus efficacement
Excipients SAFC® pour la formulation
Une vaste gamme d'excipients et de solutions d'administration de médicaments pour vous aider à accélérer la mise sur le marché, avec l'appui de dossiers réglementaires complets.
Services à valeur ajoutée
Le programme Emprove® : un moyen intelligent pour maîtriser la conformité et le contrôle
En complément de notre gamme de produits, le programme Emprove® donne un accès pratique à des informations techniques, réglementaires et d'approvisionnement fiables et détaillées dans les dossiers Emprove® afin de soutenir votre continuum d'évaluation des risques et de rationaliser le processus d'approbation réglementaire.
Matières premières critiques
Notre gamme personnalisée de matières premières critiques de haute qualité fournit la documentation et l'expertise dont vous avez besoin pour répondre aux exigences réglementaires strictes et atténuer les risques dans tous les aspects du développement et de la fabrication de médicaments.
Services de mise au point de milieux sur mesure
Nos services de mise au point de milieux pourront identifier la solution sur mesure qui répondra à vos objectifs de croissance cellulaire, de titre et de qualité protéique, ainsi qu'à vos exigences en matière de milieux, de flux d'alimentation et de perfusion.
Sécurité et éco-responsabilité
Éco-responsabilité
Nous nous engageons à réduire l'impact sur l'environnement et à faire progresser les pratiques scientifiques éco-responsables en développant des produits plus écologiques, des procédés à haut rendement énergétique, et des stratégies de recyclage, de conditionnement durable et de réduction des déchets.
Sécurité de l'approvisionnement
Nous savons que vous avez besoin d'un fournisseur qui se concentre sur la robustesse et la résilience de l'approvisionnement, capable de répondre à l'évolution de vos besoins et de vous aider à vous préparer à l'évolution des réglementations et à effectuer la transition vers des opérations commerciales plus éco-responsables. Notre approche globale et multidimensionnelle comprend :
- Planification de la continuité des activités et de la reprise après sinistre
- Gestion des risques fournisseurs
- Cartographie de la chaîne d'approvisionnement
NOUS RÉUNISSONS SIX DES PLUS GRANDES MARQUES MONDIALES DANS LE DOMAINE DES SCIENCES DE LA VIE POUR VOUS AIDER À RELEVER LES PLUS GRANDS DÉFIS.
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