Das Emprove® Programm stellt umfassende und eingehende Dokumentation zu unseren Filtern, Einwegkomponenten, pharmazeutischen Rohstoffen und Ausgangsstoffen bereit.
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This page summarizes key considerations related to regulatory expectations for biomanufacturing including chemicals and polymeric materials. For chemicals, topics include nitrosamines and elemental impurities, and for polymeric materials such as filters and single-use assemblies, the focus is qualification and extractable and leachable testing.
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