KW19A04NN3

Milligard^®, 1,2 µm, Opticap^®-XL-Kapsel

inlet connection diam. 1/4 in., Opticap^® XL 4, pore size 1.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Synonym(e): Opticap XL 4 with Milligard- 4" 1.2 μm NPT/NPT 3pk
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Eigenschaften

• Materialien: mixed cellulose esters (MCE) ; polyester support; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL 4
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 7.7 in.
• Breite: 3.3 in.
• Nennlänge Kartusche: 4 in. (10 cm)
• Filtrationsfläche: 0.2 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 1/4 in.
• Durchm. Auslassanschluss: 1/4 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤25 mg/capsule
• Matrix: Milligard^®
• Porengröße: 1.2 μm nominal pore size; 1.2 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: NPT inlet connection; NPT outlet connection; (6 mm (1/4 in.) NPT Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Single Layer

Verpackung

Double Easy-Open bag

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT Capsules user guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 30 min @ 121 °C; not in-line steam sterilizable

This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• WGK: WGK 3