Gehalt (EP)47,5 - 52,5 %Gehalt (NF)95,0 - 105,0 %IdentitätentsprichtAussehen der LösungentsprichtAg (Silber)≤ 1 ppmPd (Palladium)*≤ 1 ppmSb (Antimon)≤ 9 ppmSaure oder alkalische VerunreinigungenentsprichtAmine, AminsalzeentsprichtC12-Homolog (EP)≥ 40 %C14-Homolog (EP)≥ 20 %Summe der C12- und C14-Homologe (EP)≥ 70 %Verunreinigung A≤ 0,5 %Verunreinigung B≤ 0,15 %Verunreinigung C≤ 0,05 %n-C12H25-Homolog (NF)≥ 40,0 %n-C14H29-Homolog (NF)≥ 20,0 %Summe der n-C12H25- und n-C14H29-Homologe (NF)≥ 70,0 %Benzylalkohol≤ 0,5 %Benzaldehyd≤ 0,15 %(Chlormethyl)benzol≤ 0,05 %Lösungsmittel-Rückstände (ICH Q3C)ausgeschlossen durch den HerstellprozessSulfatasche≤ 0,1 %Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt. Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und gekennzeichnet (*) sind.Entspricht Ph Eur, NF
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