1.46483

Lösung D

ready-to-use, bottle volume 300 mL , filling volume

• Synonym(e): Spüllösung, Waschlösung
• UNSPSC-Code: 41106200
• NACRES: NA.74

Eigenschaften

• Agentur: EP 2.6.1; JP 4.06; USP 71
• Qualitätsniveau: 300
• Sterilität: sterile; autoclaved
• Form: liquid
• Haltbarkeit: 12 mo.
• Leistungsmerkmale: closure type crimp cap with septum; ready-to-use
• Verpackung: bottle of ; pkg of (300 ml in 500 ml bottle with yellow flip cap and septum (6 bottles per box))
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Flaschenkapazität: 500 mL
• Flaschenvolumen: 300 mL , filling volume
• pH-Wert: 7.1
• Anwendung(en): cosmetics; food and beverages; pharmaceutical; sterility testing
• Kompatibilität: for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• Lagertemp.: 2-25°C
• Eignung: nonselective for

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Lösung D eignet sich als Waschlösung zur Sterilitätsprüfung von Lecithin- oder ölhaltigen pharmazeutischen Produkten. Das Medium kann je nach gesuchten Leistungskriterien angepasst und/oder ergänzt werden.

Anwendung

Lösung D kann zur Sterilitätsprüfung von Lecithin- oder ölhaltigen Artikeln mittels Membranfiltration verwendet werden. Sie kann außerdem für unsterile Produkte zur Entfernung antimikrobieller Aktivität mittels Membranfiltration verwendet werden. Diese Spüllösung ist hervorragend zum Ausspülen steriler Geräteleitungen geeignet und wird typischerweise für die Überprüfung der Spülmethode bei medizinischen Geräten eingesetzt.

Leistungsmerkmale und Vorteile

Unsere gebrauchsfertigen Medien bieten höchste Qualität und Testzuverlässigkeit. Sie wurden formuliert und getestet, um die Anforderungen der Arzneibuchkommission zu erfüllen. Medien für die Sterilitätsprüfung und Spüllösungen werden gemäß ISO 9001 in einem Produktionszentrum unter kontrollierten Umgebungsbedingungen hergestellt. Jede Charge wird einem strengen Qualitätskontrollverfahren (QC) unterzogen, einschließlich pH-Wert-, Sterilitäts- und Wachstumsförderungstests. Unser Herstellungsverfahren gewährleistet die höchste Klarheit für unsere Medien und Spüllösungen, wodurch sich die Präzision erhöht und das Risiko einer falschen Interpretation und falscher Ergebnisse signifikant verringert wird.

Rechtliche Hinweise

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 10 - Combustible liquids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable