Intensiviertes & kontinuierliches Upstream-Processing (USP)
Machen Sie Ihre Produktionsstrategien zukunftssicher, senken Sie Ihre Kosten und erhöhen Sie die Flexibilität Ihrer Anlagen mit intensivierten Fed-Batch- und Perfusionsprozessen.
Entwickler und Hersteller von Biopharmazeutika benötigen effiziente, produktive Upstream-Prozesse zur Herstellung hochwertiger monoklonaler Antikörper (mAbs) und anderer Arten rekombinanter Proteine. Durch Prozessintensivierung, einschließlich intensivierter Fed-Batch- und Perfusionsprozesse, können Produktionsstrategien zukunftssicher gemacht, Kosten gesenkt und die Flexibilität der Anlagen erhöht werden.
Mit einer umfassenden Lösungspalette, die auf die gestiegenen Anforderungen an intensivierte Upstream-Prozesse zugeschnitten ist, und der technischen Unterstützung durch Teams mit jahrelanger Erfahrung können wir Ihnen helfen, die Vorzüge der Intensivierung von Upstream-Prozessen voll auszuschöpfen. Dabei müssen Sie keine Abstriche in Bezug auf das Erreichen klinischer Meilensteine oder die Geschwindigkeit bei der Markteinführung in Kauf nehmen.
Intensivierung von Herstellung und Ernte
Ein ganzheitlicher Ansatz zur Optimierung von Produktivität, Prozesseffizienz und Produktqualität ist für die Intensivierung von Upstream-Prozessen unerlässlich. Die BioContinuum™-Produktions- und Ernteplattform ermöglicht es Herstellern, erfolgreich Perfusionsprozesse zu entwickeln und hochzuskalieren. Dies umfasst:
- CHOZN®-GS-Zelllinienplattform, einschließlich Zelllinien, Expressionsvektoren und Protokollen für die Zelllinienentwicklung;
- EX-CELL®-Advanced-HD-Perfusion-Zellkulturmedium für hohe Produktivität und hohe Dichte viabler Zellen;
- Mobius®-Breez-Mikrobioreaktor für eine effiziente Perfusionsoptimierung;
- Mobius®-3-L-Bioreaktoren in Kombination mit der Cellicon®-Zellrückhaltelösung für Labormaßstäbe;
- Mobius®-iFlex-Bioreaktor, eine Produktfamilie modularer Bioreaktoren für Prozesse mit hoher Zelldichte mit sowohl Batch- als auch Perfusionskonfigurationen;
- Cellicon®-Zellrückhaltelösung, ein eigenständiges Zellrückhaltesystem und Filter für Perfusionsanwendungen;
- Anwendungsstudien zum Nachweis der Skalierbarkeit und Leistung von Prozessen;
- Umfassende technische Beratung und Dienstleistungen von unseren erfahrenen technischen Support-Teams.
Entwicklung von Perfusionsprozessen
Kontinuierliche Upstream-Prozesse erfordern eine Optimierung der Zellproduktivität, der Perfusionsraten und der Strategien für die Zellentnahme sowie Zellrückhaltemethoden für maximale Effizienz, Ausbeute und Qualität. Die betriebliche Komplexität perfusionsbasierter Prozesse lässt sich leicht mit Technologien meistern, die eine effiziente Untersuchung des Prozess-Designraums und eine umfassende technische Beratung durch erfahrene Experten unterstützen. Die BioContinuum™-Produktions- und Ernteplattform vereinfacht die Entwicklung von Perfusionsprozessen und ermöglicht es Herstellern, ihre mAb-Prozesse mühelos zu entwickeln. Mit leistungsstarken Zellkulturreagenzien und Bioreaktoren für Perfusionsverfahren können Prozessentwickler eine solide Grundlage für ihre Upstream-Prozesse der nächsten Generation sicherstellen. Prozessempfehlungen, Anwendungsstudien und technische Beratung ermöglichen einen nahtlosen Übergang zu größeren Maßstäben.
Perfusionsverfahren für die Herstellung
Wenn biopharmazeutische Hersteller von der Kleinserienproduktion auf die kommerzielle Produktion übergehen, spielt das Design von Bioreaktoren und Zellrückhaltefiltern eine zentrale Rolle im Upstream-Prozess. Ein robuster Prozess, der in kleinerem Maßstab entwickelt wurde, ist zwar ein entscheidender erster Schritt, jedoch müssen sich biopharmazeutische Hersteller darauf verlassen, dass ihre Prozessleistung robust bleibt und hochskaliert werden kann. Gut charakterisierte Systeme und Zellrückhaltegeräte sowie die Implementierung von bewährten technischen Verfahren beim Systemdesign reduzieren Unsicherheiten bei der Hochskalierung. Die BioContinuum™-Produktions- und Ernteplattform unterstützt Hersteller mit speziell auf Skalierbarkeit ausgelegten Bioreaktoren und Zellrückhaltesystemen dabei, ihre Perfusionsprozesse mühelos für die klinische und kommerzielle Herstellung hochzuskalieren.
Zugehörige Kategorien
Unabhängig davon, ob Sie Single-Use-Komponenten für die Herstellung in Ihren aktuellen Prozess integrieren möchten, ...
Unser breites Portfolio bietet Ihnen eine Auswahl an erprobten und bewährten Formulierungen...
Produkte und Lösungen der Marke Mobius® können Ihnen helfen, Ihrem Bedarf bei der Zellkultur gerecht zu werden...
Perfusionsverfahren liefern hochdichte Zellkulturen, die den Aufwand für die Verarbeitung großer Mengen im Produktionsbioreaktor senken...
Eine Zelllinie, die günstige Wachstums- und Produktivitätseigenschaften beibehält, ist für biopharmazeutische Herstellungsprozesse von entscheidender Bedeutung...
Weitere Informationsquellen
- Datasheet: Mobius® iFlex Bioreactor
The Mobius® iFlex Bioreactor is a scalable family of next generation high-performance single-use modular bioreactors for fed-batch and perfusion processes, ranging from 50 L to 2000 L, and suitable for process development and commercial manufacturing.
- Datasheet: Mobius® Breez Microbioreactor
The Mobius® Breez Microbioreactor is a 2 mL automated single-use perfusion cell culture platform designed to support gentle, adaptable, and reproducible cell processes. The system is capable of accelerating a range of applications such as cell line development, media screening and optimization, and early process development.
- Flyer: Mobius® Breez Microbioreactor
A 2 mL Automated Perfusion Cell Culture Platform: Do more with less and accelerate your path to process intensification.
- Scalability from Mobius® 3 L Single-Use Bioreactor to 50 L – 2000 L Mobius® iFlex Bioreactors to Support Intensified Upstream Process Development
Properly scaling from Mobius® 3 L Single-Use Bioreactors to Mobius® iFlex Bioreactors for intensified processes is highly dependent on maintaining mixing, oxygenation, nutrient, and process control.
- Mobius® iFlex Bioreactors for Fed-Batch and Perfusion Upstream Processes
The Mobius® iFlex Bioreactor family includes pilot, clinical and commercial manufacturing (50 – 2,000 L) single-use bioreactors that enable mammalian cell culturing capabilities from early process development through commercial batch production.
- Mobius® Breez Microbioreactor for Perfusion Process Development
The Mobius® Breez Microbioreactor is a 2 mL automated single-use perfusion system designed to support gentle, adaptable, and reproducible cell processes.
Zugehörige Dienstleistungen
- System Service Reliance Plans
Servicepläne für Bioprozessanlagen gewährleisten Wartung und Reparatur, minimieren Risiken, verhindern Ausfallzeiten und erhalten die Zuverlässigkeit der Leistung.
- Custom GMP Cell Culture Products
Unsere Experten unterstützen die Skalierung von Bioprozessen und bieten Beratung in den Bereichen Produktdesign, Rohstoffe, Tests und flexible Verpackung.
BioContinuum™-Plattform: Ihr Wegbereiter für die biotechnologische Produktionsanlage der Zukunft!
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