Production de vaccins à vecteur viral

Étapes du procédé de production des vaccins à vecteur viral dont les différentes phases sont représentées par différentes icônes, reliées par des flèches suivant un parcours en forme de S inversé.

Étapes d'un procédé de production d'un vaccin à vecteur viral

Un vaccin à vecteur vivant utilise un micro-organisme atténué ou inoffensif (adénovirus par exemple) pour transporter des morceaux d'antigène et stimuler une réponse immunitaire. Les vaccins basés sur un vecteur sont capables d'induire une immunité cellulaire puissante, qui est cruciale pour les maladies comme le SIDA, le paludisme ou le cancer, pour n'en citer que quelques-unes.

Même si le procédé de production des vecteurs pour vaccin est relativement standardisé, certaines difficultés peuvent survenir du fait de l'utilisation de plusieurs virus différents aux propriétés variées. Pour les vecteurs viraux de grande taille, la stérilité du procédé est un point critique, du fait de la perte de rendement liée à la filtration stérilisante. Il peut aussi y avoir des problèmes d'agrégation et de stabilité des vecteurs.

De plus, nombre de procédés de phase I/II font intervenir des cultures de cellules adhérentes ; de ce fait, la transposition d'échelle pour la phase III et la fabrication à l'échelle commerciale peuvent nécessiter des ajustements opérationnels pour atteindre les objectifs de production. Pour les dernières étapes du procédé de fabrication, le rendement et la pureté du produit ont un rôle déterminant, car le produit final doit avoir un titre élevé. Approfondissez vos connaissances sur la fabrication des vaccins à vecteur viral.

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Trois bioréacteurs à usage unique Mobius<sup>®</sup> pour le bioprocessing. Microbioréacteur Mobius® Breez à gauche, bioréacteur de 3 l à usage unique Mobius® au centre et bioréacteurs Mobius® iFlex à droite.

Bioréacteurs à usage unique Mobius^® pour le bioprocessing

La famille de bioréacteurs Mobius^® offre des bioréacteurs à usage unique permettant de cultiver des cellules à différentes échelles, depuis les premières phases du développement jusqu'à la production commerciale.

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Agitateurs à usage unique

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Différents flacons de médicaments liquides et outils d'application sur un fond blanc. On peut voir une bouteille de sirop contre la toux avec un gobelet doseur, un petit flacon compte-gouttes ambré, un flacon de médicament transparent et une seringue injectant un liquide dans un autre flacon.

Excipients pour vos applications liquides

Que vous développiez une solution, une émulsion ou une suspension, nous proposons des excipients pharmaceutiques de haute qualité pour les formes liquides.

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Cette image représente deux scientifiques dans un laboratoire, avec des bioréacteurs à l'arrière-plan.

Milieux et nutriments de culture cellulaire pour les bioprocédés

Nos milieux de culture cellulaire standards et personnalisables pour les bioprocédés améliorent la productivité des procédés upstream de production d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies géniques/cellulaires.

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Accélérer le passage à la phase clinique tout en garantissant une transposition d'échelle fiable

Les procédés de culture upstream mis au point pour la fabrication des vaccins à vecteur viral doivent être optimisés de façon à respecter les objectifs de productivité. Cette optimisation inclut les étapes de lyse cellulaire et de clarification qui sont cruciales pour le retrait des cellules et des débris cellulaires et pour garantir une récolte robuste des vecteurs. Le procédé upstream n'est toutefois concluant que s'il peut être transposé de manière fiable et de façon à répondre aux prévisions de la demande du marché.

Atteindre les objectifs de rendement et d'efficacité avec une élimination robuste des impuretés

Les acides nucléiques provenant des cellules lysées sont un contaminant courant des procédés de production de vaccin à vecteur viral. Les réglementations imposent un niveau de contamination par les acides nucléiques issus des cellules hôtes inférieur à 10 ng/dose de vaccin viral atténué. L'association d'un traitement à l'endonucléase Benzonase^® puis d'une filtration à flux tangentiel est un moyen puissant et robuste de dégrader et d'éliminer les fragments d'acides nucléiques résiduels.

Maximiser la quantité de produit récupéré en aval

Les petits lots cliniques sont typiquement purifiés par ultracentrifugation à gradient de densité avec CsCl, tandis que la production à grande échelle requiert un procédé chromatographique en deux ou trois étapes. L'échange d'anions est généralement employé pour retirer les HCP, l'ADN, l'ARN et les autres contaminants majeurs. La chromatographie d'exclusion stérique sert quant à elle à éliminer les contaminants à l'état de traces.

Garantir la sécurité des patients

La filtration stérilisante permet d'assurer la stérilité du produit formulé final et la sécurité des patients. Pour éliminer les contaminants microbiens, il est nécessaire d'utiliser un filtre avec une dimension de pores de 0,22 µm ou moins. Un élément essentiel dont il faut tenir compte pour le procédé de filtration stérilisante est le taux d'agrégats viraux. Ces agrégats doivent être limités en optimisant la formulation ; dans le cas contraire, le procédé de filtration stérilisante sera difficile et risque de provoquer une forte chute de rendement.

L'image montre une icône bleue toute simple représentant une culture de micro-organismes dans une boîte de Petri sur un support.

Culture cellulaire upstream

Simplifiez et optimisez vos procédures upstream pour maximiser l'efficacité et la production des vecteurs viraux.

Traitement avec des nucléases et clarification

Assurez une transposition d'échelle robuste.

L'image représente un symbole circulaire bleu contenant diverses formes et flèches. Les formes correspondent à des cercles, des triangles et des rectangles, tandis que les flèches pointent dans différentes directions.

Filtration à flux tangentiel downstream

Atteignez vos objectifs de rendement, d'efficacité et de quantité d'ADNp récupéré tout en garantissant une élimination robuste des impuretés.

Chromatographie downstream

Trois structures distinctes composées de cercles bleus reliés par des traits, ressemblant à des modèles moléculaires. Chaque structure se compose de plusieurs cercles interconnectés de manière non linéaire, donnant une impression de complexité et de diversité. Toutes les structures et leurs traits de connexion sont d'un bleu uniforme.

Formulation et produits chimiques pour les procédés downstream

L'image représente la silhouette en bleu d'un flacon muni d'un bouchon. À l'intérieur du flacon se trouve une icône représentant une structure moléculaire, également en bleu. Le flacon possède des parois rectilignes et un bouchon carré, le tout tracé en bleu. La structure moléculaire est constituée de cercles reliés par des traits.

Milieux et tampons de culture cellulaire liquides pour le bioprocessing

Nous proposons la meilleure qualité de liquides stérilisés par filtration du marché : nos produits de NEP et de SEP, nos tampons et nos milieux de culture cellulaire prêts à l'emploi proviennent de sites conformes aux BPF répartis dans le monde entier et vous permettent d'optimiser votre production biopharmaceutique.