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MilliporeSigma

Caractérisation et contrôle qualité des mAb

La clé pour garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments

 

La caractérisation et le contrôle qualité des anticorps monoclonaux (mAb) sont essentiels pour garantir leur efficacité et leur sécurité. Les techniques analytiques, telles que la technique de HPLC et la spectrométrie de masse, sont fondamentales pour évaluer diverses propriétés, telles que l'agrégation, les variantes de charge et les modifications post-traductionnelles (PTM). Notre vaste sélection de produits favorise l'analyse détaillée et l'évaluation des mAb au service de la qualité et de l'efficacité.

Détermination du titre des anticorps monoclonaux

Dans le cadre de la caractérisation et de l'analyse des anticorps monoclonaux (mAb), la détermination du titre mesure la concentration ou la puissance des mAb dans un échantillon, ce qui s'avère important pour maintenir l'efficacité et la sécurité des mAb thérapeutiques. La chromatographie d'affinité à la protéine A est un outil puissant pour la capture sélective et la purification des mAb, afin de garantir l'homogénéité et la qualité du produit final.

Nos colonnes de chromatographie liquide haute performance (HPLC) sont conçues pour l'analyse des protéines dans le cadre de la détermination du titre des mAb. La colonne HPLC Chromolith® WP 300 Protéine A est spécialement conçue pour contrôler le titre des anticorps monoclonaux et déterminer le rendement à partir des surnageants de cultures cellulaires. Cette procédure permet d'optimiser le titre des anticorps monoclonaux et de déterminer le moment idéal pour récolter les produits d'anticorps monoclonaux. 

Nos tampons pour phase mobile sont fiables et peuvent être utilisés pour transporter l'échantillon à travers la colonne HPLC afin de contrôler la séparation et l'élution des mAb et des impuretés au cours de l'analyse.  Choisissez parmi une large gamme de tampons de qualité HPLC pour réduire les fluctuations de pH dans la phase mobile en HPLC. 

Utilisez nos solvants de qualité optimale pour la production de mAb afin de minimiser le risque d'impuretés. Nos solvants de haute pureté sont soumis à des procédés de purification rigoureux et sont testés pour leur qualité supérieure afin de s'assurer qu'ils répondent à vos spécifications. 


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Une colonne HPLC est installée dans un instrument de laboratoire. Présentation des mains d'un laborantin portant des gants en nitrile bleus.
Colonnes HPLC

Contrôlez le titre des mAb et la détermination du rendement à partir des surnageants de cultures cellulaires pour une récolte idéale.

Cinq scientifiques portant des blouses de laboratoire blanches, des lunettes de sécurité et des gants en nitrile bleus travaillent à différents postes dans le laboratoire, manipulant des instruments de chimie analytique et remplissant des béchers et des flacons en verre.
Tampons et sels de tampon pour phase mobile

Choisissez des tampons de grade HPLC présentant la pureté, la compatibilité, la solubilité et la force adéquates.

Un grand flacon de solvant ambré portant l'étiquette de la marque Supelco® est ouvert par un laborantin portant des gants en nitrile bleus. Seuls les mains et les avant-bras du laborantin sont visibles. Un petit flacon de solvant ambré et deux petits flacons blancs sont visibles à l'arrière-plan.
Solvants de haute pureté

Utilisez nos solvants de qualité optimale pour la production de mAb afin de minimiser le risque d'impuretés.


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