Homogeneização de partículas com sílica mesoporosa
Os ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) podem existir em várias formas cristalinas, conhecidas como polimorfos, que são quimicamente idênticas, mas que levam a desvios entre os lotes que afetam a estabilidade, as propriedades de formação de comprimidos, a fluidez, a solubilidade e a cinética de liberação, podendo, em última análise, resultar em uma alteração na processabilidade e no desempenho do medicamento (produto). Essas mudanças devem ser identificadas e tratadas, pois podem ter um impacto significativo no sucesso do programa, nos cronogramas do projeto, no investimento de recursos e na segurança e eficácia do produto.
A sílica mesoporosa, como uma tecnologia de formulação com portadores porosos, pode ser usada para:
- Estabilizar polimorfos instáveis por meio do nanoconfinamento da forma amorfa do IFA em sua estrutura de poros única
- Otimizar as propriedades do estado sólido, proporcionando consistência no tamanho das partículas, fluidez, dureza do comprimido e friabilidade, independentemente do IFA
A estratégia pode ser usada em uma ampla variedade de IFAs e, portanto, pode servir como uma tecnologia de plataforma de tamanho único para propriedades de partículas consistentes, levando a processos de desenvolvimento de formulações mais eficientes e reduzindo o risco de variação do estado sólido durante o desenvolvimento de medicamentos.
Tudo isso com o suporte do Programa Emprove® com documentação abrangente para acelerar a sua entrada no mercado. Sempre que aplicável, os nossos produtos estão em conformidade com as principais farmacopeias.
Explore como você pode melhorar a produtividade e o desempenho.
Products
Multifuncional para aprimoramento da solubilidade e engenharia de partículas
Uma tecnologia de plataforma inovadora para formulação confiável e processos de formação de comprimidos mais eficientes. Beneficie-se de um perfil de estado sólido consistente, risco reduzido de polimorfismo instável e melhor fluidez, compressibilidade e homogeneidade de partículas do IFA. Adequado para compressão direta e fabricação contínua.
Recursos de produtos relacionados
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.
Para continuar lendo, faça login ou crie uma conta.
Ainda não tem uma conta?