1A01220
USP
16ALPHA-HYDROXY PREDNISOLONE-14-ENE ACETATE
Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
Sinônimo(s):
2-Oxo-2-((8R,9S,10R,11S,13S,16R,17S)-11,16,17-trihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,1 2,13,16,17-decahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethyl acetate
About This Item
Produtos recomendados
grau
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
Agency
USP
família API
prednisolone
fabricante/nome comercial
USP
aplicação(ões)
pharmaceutical
formato
neat
temperatura de armazenamento
2-8°C
Descrição geral
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
Associated Drug Substance: Budesonide
Therapeutic Area: Steroids
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Aplicação
Características e benefícios
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Nota de análise
Outras notas
Palavra indicadora
Warning
Frases de perigo
Declarações de precaução
Classificações de perigo
Repr. 2
Código de classe de armazenamento
11 - Combustible Solids
Classe de risco de água (WGK)
WGK 3
Ponto de fulgor (°F)
Not applicable
Ponto de fulgor (°C)
Not applicable
Certificados de análise (COA)
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