MM2PA4VP1
Protocolo de validação para clientes Milliflex Oasis® no formato A4
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About This Item
Código UNSPSC:
41116500
NACRES:
NB.79
Produtos recomendados
aplicação(ões)
bioburden testing
pharmaceutical
water monitoring
compatibilidade
for use with MILLIFLEX®
Descrição geral
Monitoramento e testes microbiológicos no setor farmacêutico são altamente regulados e uma área muito complexa. No nosso longo histórico de atendimento ao setor farmacêutico, desenvolvendo e refinando soluções pioneiras e inovadoras, adquirimos conhecimento técnico e regulatório para simplificar ao máximo a conformidade e ajudar a poupar seus valiosos recursos, fornecendo uma gama abrangente de serviços profissionais e os melhores da categoria. Nosso protocolo de validação para clientes facilita e agiliza a validação, além de garantir que a bomba Oasis® Milliflex, acessórios e consumíveis relacionados realmente atendam às especificações validadas. Os nossos protocolos de validação de biocarga seguem diretrizes internacionais, como a EP/USP e BPF.
Com os nossos serviços, que são os melhores da categoria, você pode:
Com os nossos serviços, que são os melhores da categoria, você pode:
- Otimizar o fluxo de trabalho de CQ do seu laboratório e garantir a conformidade regulatória
- Valer-se de pacotes de validação abrangentes e prontos para uso
- Garantir o desempenho de sua bomba Oasis® Milliflex e, ao mesmo tempo, reduzir o risco de avaria
Aplicação
Nossos protocolos de validação baseiam-se em nossos métodos internos de teste de qualificação de produtos. Esses extensos protocolos possibilitarão que o laboratório de CQ/GQ inicie rapidamente seu plano diretor de validação e faça QI, QO e QD (adequação da metodologia de teste) com facilidade.
Características e benefícios
Tire proveito dos nossos pacotes de validação abrangentes e prontos para uso, que são compostos pelas seções a seguir:
1. Plano diretor de validação: Define a estrutura e responsabilidades para qualificação
2. Qualificação da instalação (QI)
4. Qualificação do desempenho (QD) Verificação da adequação do método de teste (procedimentos de validação microbiológica)
5. O relatório final resume todos os testes realizados para aprovação final da validação
1. Plano diretor de validação: Define a estrutura e responsabilidades para qualificação
2. Qualificação da instalação (QI)
- Verificação e identificação da sua bomba Oasis® Milliflex, com acessórios e consumíveis relacionados
- Verificação dos requisitos de serviços de distribuição pública e do ambiente operacional do produto
- Preparo de equipamentos e pessoal
4. Qualificação do desempenho (QD) Verificação da adequação do método de teste (procedimentos de validação microbiológica)
5. O relatório final resume todos os testes realizados para aprovação final da validação
Informações legais
MILLIFLEX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIFLEX OASIS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Certificados de análise (COA)
Busque Certificados de análise (COA) digitando o Número do Lote do produto. Os números de lote e remessa podem ser encontrados no rótulo de um produto após a palavra “Lot” ou “Batch”.
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Artigos
Milliflex Oasis® system monitors bioburden in various samples, increasing lab productivity.
Nossa equipe de cientistas tem experiência em todas as áreas de pesquisa, incluindo Life Sciences, ciência de materiais, síntese química, cromatografia, química analítica e muitas outras.
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