CHGE71TS3

Cartucho Millipore Express^® SHC

pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, silicone seal

• Sinônimo(s): Millipore Express SHC Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.2 μm Code 7 Silicone
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• linha de produto: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• Características: hydrophilic
• fabricante/nome comercial: Millipore Express^®
• Parâmetros: ≤28.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C ( in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• Comprimento: 10 in.
• Largura: 2.7 in.
• comprimento nominal do cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diâmetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• área de filtração: 0.49 m²
• Impurezas: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• ponto de bolha: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• código do cartucho: Code 7

Descrição

Descrição geral

Os filtros Millipore Express^® SHC têm um pré-filtro de membrana de polietersulfona integrado que protege a membrana de 0,2 μm contra o entupimento prematuro e aumenta a capacidade de filtração, para que você obtenha um desempenho de grau de esterilização com rendimento superior. O filtro de cartucho CHGE71TS3 apresenta um tamanho de poro de 0,5/0,2 μm, uma área de filtração de 0,49 m² e uma configuração de cartucho Código 7.

Os filtros Millipore Express^® SHC fornecem uma solução única para uma variedade de fluidos de processo, minimizando os esforços de validação e simplificando o inventário de filtros e requisitos de estocagem. Com os filtros Millipore Express^® SHC, você aumenta a produtividade, diminui o tempo de ciclo e reduz os custos.

Aplicação

• Aditivos para meios
• Proteção da coluna
• Fluxos de proteínas concentradas
• Colheita de células (pós-clarificação)
• Ajustadores cáusticos/de pH
• Tampões
• Solução CIP

Características e benefícios

• Membranas PES hidrofílicas de alta capacidade e alto fluxo
• Desempenho de grau de esterilização validado
• Teste fácil de umedecimento e integridade
• Rendimento superior em fluxos com alto teor de incrustações, incluindo meios e soluções contendo proteínas
• Maior capacidade para melhorar a eficiência e economia do processo
• Ampla compatibilidade química em uma ampla faixa de pH (1-14) — compatível com cáusticos

Embalagem

Saco duplo de abertura fácil

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Consulte as instruções de umedecimento dos filtros com MILLIPORE EXPRESS^® no guia do usuário da membrana
• Declaração de armazenamento: Consulte os filtros com MILLIPORE EXPRESS^® no guia do usuário da membrana
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Millipore Express que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 21 CFR 210.3 (b) (6).

Método de esterilização
25 direto ou 22 ciclos SIP diretos e 3 reversos de 30 min a 135 °C e 0,35 bar (5), ou 3 ciclos SIP direto de 30 min a 135 °C e 1 bar (15 psid); 25 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C

Nota de análise

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥2 L de água

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

TOC/Condutividade
Após a esterilização e um fluxo de água controlado de 20 L, as amostras apresentaram menos de 500 ppb de TOC por USP <64> e menos de 1,3 µS/cm por USP <64> a 25 °C.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany