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1.01544

SAFC

L-Arginina

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

(S)-(+)-Arginina

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About This Item

Fórmula empírica (Notação de Hill):
C6H14N4O2 · HCl
Número CAS:
Peso molecular:
210.66
Beilstein:
3631658
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352209
Número do índice EC:
214-275-1
Preço e disponibilidade não estão disponíveis no momento.

Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

pressão de vapor

<1 Pa ( 20 °C)

linha de produto

EMPROVE® EXPERT

Ensaio

98.5-101.0% dry basis (perchloric acid titration)

Formulário

solid

pH

5.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pf

>235 °C

solubilidade

water: 730 g/L at 20 °C

densidade

1.42 g/cm3 at 20 °C

traços de ânion

chloride (Cl-): 16.5-17.1%
sulfate (SO42-): ≤200 ppm

traços de cátion

As: ≤2 ppm
Fe: ≤10 ppm
NH4+: ≤200 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

aplicação(ões)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temperatura de armazenamento

2-30°C

cadeia de caracteres SMILES

Cl[H].N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O

InChI

1S/C6H14N4O2.ClH/c7-4(5(11)12)2-1-3-10-6(8)9;/h4H,1-3,7H2,(H,11,12)(H4,8,9,10);1H/t4-;/m0./s1

chave InChI

KWTQSFXGGICVPE-WCCKRBBISA-N

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Descrição geral

Os produtos químicos desempenham um papel importante na estabilização de um medicamento biológico durante seu processo de fabricação e formulação, por exemplo, impedindo a agregação. Oferecemos uma ampla gama de estabilizantes, tampões e sais de alta qualidade para purificar e formular suas biomoléculas de forma bem-sucedida. Desenvolvidos especificamente para aplicações de alto risco, eles têm baixa biocarga e baixo teor de endotoxinas.
Como parte de nosso Programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O cloridrato de arginina tem várias aplicações na fabricação de produtos biofarmacêuticos, como aditivo para reenovelamento de proteínas, supressão de agregados e tampão para cromatografia.
Devido aos seus baixos limites microbianos e de endotoxinas, o monocloridrato de L-arginina Emprove® Expert é adequado para aplicações de alto risco.

Ações bioquímicas/fisiológicas

Substrato da sintase de óxido nítrico, que é convertido em citrulina e óxido nítrico (NO). Induz a liberação de insulina por um mecanismo dependente de óxido nítrico.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

11 - Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


O que é o Programa Emprove®?

O programa Emprove® é um sistema que fornece documentação completa e aprofundada sobre os nossos filtros e componentes descartáveis, matérias-primas para a indústria farmacêutica e materiais de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito - Faça login para baixar

Quality Management Dossier (Open Access)

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Operational Excellence Dossier

Disponível mediante assinatura ou pagamento de taxa

Saiba mais sobre os benefícios uma assinatura do Programa Emprove® pode fornecer
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Os dossiês Emprove® contêm informações destinadas a auxiliar no processo de registro e nas atividades de avaliação de risco dos produtores de fármacos e contêm informações confidenciais. Por favor, entre em contato conosco se desejar ter acesso.

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