PHR1294

Digluconate de chlorhexidine

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonyme(s) : Chlorhexidine digluconate solution, 1,6-Bis(N⁵-[p-chlorophényl]-N¹-biguanido)hexane ; 1,1′-Hexaméthylène bis(5 -p-chlorophényl] biguanide)
• Numéro CAS: 18472-51-0
• Numéro MDL: MFCD00083599
• Code UNSPSC : 41116107
• ID de substance PubChem : 329823285
• Nomenclature NACRES : NA.24

Propriétés

• Qualité: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Niveau de qualité: 300
• Agence: traceable to Ph. Eur. C1510000/1520000; traceable to USP 1111001/1111103
• Description: Chlorhexidine digluconate solution at approximately 20% in water
• Famille d'API: chlorhexidine
• CofA (certificat d'analyse): current certificate can be downloaded
• Application(s): pharmaceutical (small molecule)
• Format: single component solution
• Température de stockage: 2-8°C
• Chaîne SMILES: OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O.Clc1ccc(NC(=N)NC(=N)NCCCCCCNC(=N)NC(=N)Nc2ccc(Cl)cc2)cc1
• InChI: 1S/C22H30Cl2N10.2C6H12O7/c23-15-5-9-17(10-6-15)31-21(27)33-19(25)29-13-3-1-2-4-14-30-20(26)34-22(28)32-18-11-7-16(24)8-12-18;2*7-1-2(8)3(9)4(10)5(11)6(12)13/h5-12H,1-4,13-14H2,(H5,25,27,29,31,33)(H5,26,28,30,32,34);2*2-5,7-11H,1H2,(H,12,13)/t;2*2-,3-,4+,5-/m.11/s1
• Clé InChI: YZIYKJHYYHPJIB-UUPCJSQJSA-N

Description

Description générale

Les étalons secondaires pharmaceutiques pour applications de contrôle qualité constituent une option de substitution pratique et rentable à la production d′étalons de travail en interne par les laboratoires pharmaceutiques et de production.

Application

Ces étalons secondaires sont qualifiés comme matières de référence certifiées. Ils peuvent être utilisés dans plusieurs applications analytiques, y compris, mais sans s′y limiter, dans les tests de libération de lots et le développement de méthodes d′analyse qualitative et quantitative dans le secteur pharmaceutique, les essais de contrôle de la qualité des aliments et boissons, et dans d′autres procédures requérant un étalonnage.

Le digluconate de chlorhexidine peut être utilisé comme étalon de référence pharmaceutique pour le dosage d′analytes dans les formulations de gouttes ophtalmiques par techniques d′électrophorèse capillaire avec détection par conductivité sans contact.[1]

Actions biochimiques/physiologiques

Agent antimicrobien cationique à large spectre appartenant à la famille des bis(guanides). Son mode d′action consiste à déstabiliser la membrane externe des bactéries. Il est principalement utilisé comme antiseptique/désinfectant topique pour la cicatrisation des plaies, diverses applications dentaires et le brossage chirurgical.

Remarque sur l'analyse

Ces étalons secondaires permettent une traçabilité multiple aux étalons primaires USP, EP (Ph. Eur.) et BP, selon les sources disponibles.

Autres remarques

Ce matériau de référence certifié (CRM) est produit et certifié conformément aux normes ISO 17034 et ISO/CEI 17025. Toutes les informations relatives à son utilisation figurent sur le certificat d′analyse.

Note de bas de page

Pour voir un exemple de certificat d′analyse pour ce produit, saisir LRAC0252 dans le champ ci-dessous. Il s′agit d′un certificat à titre d′exemple uniquement et ne correspond pas nécessairement au lot que vous recevrez.

Produits recommandés

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Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS05,GHS09
• Mention d'avertissement: Danger
• Mentions de danger: H318,H410
• Conseils de prudence: P273 - P280 - P305 + P351 + P338 - P391 - P501
• Classification des risques: Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 2 - Eye Dam. 1
• Code de la classe de stockage: 12 - Non Combustible Liquids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 3
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable