1.16224

Chlorure de sodium

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP

• Synonyme(s) : Halite, NaCl
• Formule linéaire : NaCl
• Numéro CAS: 7647-14-5
• Poids moléculaire : 58.44
• Beilstein: 3534976
• Numéro MDL: MFCD00003477
• Code UNSPSC : 12352302
• Numéro de classement CE : 231-598-3

Propriétés

• Agence: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 500
• Pression de vapeur: 1.3 hPa ( 865 °C)
• Gamme de produits: EMPROVE^® EXPERT
• Forme: solid
• pH: 4.5-7.0 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pb: 1461 °C/1013 hPa
• Pf: 801 °C (lit.)
• Solubilité: 358 g/L
• Densité: 2.17 g/cm³ at 20 °C
• Application(s): liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Température de stockage: 2-30°C
• Chaîne SMILES: [Na+].[Cl-]
• InChI: 1S/ClH.Na/h1H;/q;+1/p-1
• Clé InChI: FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M

Description

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le chlorure de sodium est un sel minéral qui a de multiples applications dans les préparations pharmaceutiques. Il est généralement utilisé comme agent osmotique dans les formes pharmaceutiques liquides, par exemple pour la préparation de formulations isotoniques, comme diluant ou agent d'enrobage dans les formes pharmaceutiques solides, ainsi que dans les formes pharmaceutiques semi-solides telles que les crèmes.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, le chlorure de sodium Emprove^® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 13 - Non Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable