Upstream Processing (USP) intensifié et continu
Pérennisez vos stratégies de fabrication, réduisez vos coûts et augmentez la polyvalence de vos installations grâce à des procédés en modes fed-batch et perfusion intensifiés.
Les développeurs et les fabricants biopharmaceutiques ont besoin de procédés upstream qui soient efficaces et productifs afin de produire des anticorps monoclonaux (mAbs) et d'autres types de protéines recombinantes de haute qualité. L'intensification des procédés, notamment avec les procédés en modes fed-batch (à alimentation discontinue) et perfusion intensifiés, permet d'assurer la pérennité de leurs stratégies de fabrication, de réduire les coûts et d'accroître la polyvalence de leurs installations.
Grâce à une gamme complète de solutions conçues pour répondre aux exigences accrues des procédés upstream intensifiés et au support technique d'équipes ayant des années d'expérience, nous pouvons vous aider à choisir les meilleures stratégies pour tirer parti des avantages de l'intensification des procédés upstream sans compromettre les jalons cliniques ou la rapidité de mise sur le marché.
Intensification de la production et de la récolte
Il est essentiel, pour l'intensification des procédés upstream, d'adopter une approche holistique visant à optimiser la productivité, l'efficacité des procédés et la qualité des produits. La plateforme de production et de récolte BioContinuum™ permet aux fabricants de mettre au point et de transposer à plus grande échelle avec succès leurs procédés de perfusion. Cette plateforme inclut :
- La plateforme de lignées cellulaires CHOZN® GS, comprenant des lignées cellulaires, des vecteurs d'expression et des protocoles de développement de lignées cellulaires ;
- Le milieu de culture cellulaire en mode perfusion EX-CELL® Advanced HD, conçu pour une productivité élevée et des densités cellulaires viables ;
- Le microbioréacteur Mobius® Breez, conçu pour optimiser efficacement la perfusion ;
- Des bioréacteurs Mobius® de 3 l, à utiliser avec la solution de rétention cellulaire Cellicon® pour les travaux en laboratoire ;
- Un bioréacteur Mobius® iFlex, correspondant à une famille de bioréacteurs modulaires conçus pour les procédés à haute densité cellulaire avec des configurations du type discontinu (par lots) et perfusion ;
- La solution de rétention cellulaire Cellicon®, comprenant un système de rétention cellulaire autonome et des filtres pour les applications de perfusion ;
- Des études sur différentes applications montrant l'évolutivité du procédé et ses performances ;
- Des conseils techniques et des services complets proposés par nos équipes de support technique expérimentées.
Développement de procédés de perfusion
Les procédés upstream continus doivent être optimisés en termes de productivité cellulaire, de taux de perfusion, de stratégies de purge cellulaire et de méthodes de rétention des cellules, afin de maximiser l'efficacité, le rendement et la qualité. La complexité opérationnelle des procédé en mode perfusion peut être facilement appréhendée grâce à des technologies permettant d'explorer efficacement les options de conception du procédé et aux conseils techniques approfondis d'experts expérimentés. La plateforme de production et de récolte BioContinuum™ simplifie la mise au point des procédés en mode perfusion et permet aux fabricants de développer en toute confiance leurs procédés de production de mAb. Grâce à des réactifs de culture cellulaire performants et à des réacteurs conçus pour le processing en perfusion, les développeurs sont certains de disposer de bases solides pour leur procédés upstream de nouvelle génération. La transition à plus grande échelle est facilitée par des recommandations sur les procédés utilisés, des études sur les applications et des conseils techniques.
Fabrication en mode perfusion
Lorsque les fabricants biopharmaceutiques doivent passer d'une production à petite échelle à la production commerciale, la conception des bioréacteurs et des filtres de rétention de cellules jouent un rôle central dans le procédé upstream. Même si développer un procédé robuste à petite échelle est une première étape critique, les fabricants biopharmaceutiques ont besoin de savoir que les performances de leur procédé seront pérennes et pourront être maintenues à grande échelle. Recourir à des systèmes et des dispositifs de rétention de cellules bien caractérisés et appliquer les meilleures pratiques d'ingénierie lors de la conception des systèmes permettent de réduire l'incertitude lors de la transposition à plus grande échelle. Avec ses bioréacteurs spécialement conçus et ses systèmes de rétention de cellules prévus pour être évolutifs, la plateforme de production et de récolte BioContinuum™ aide les fabricants à transposer en toute confiance leurs procédés en perfusion jusqu'à la production à l'échelle clinique et commerciale.
Catégories apparentées
Que vous cherchiez à introduire des éléments de production à usage unique dans votre procédé actuel...
Grâce à notre offre complète, vous pouvez faire votre choix parmi des formulations éprouvées...
Les produits et solutions Mobius® peuvent vous aider à répondre à l'évolution de vos besoins en matière de culture cellulaire...
La perfusion permet de disposer de cultures cellulaires de haute densité, ce qui évite le traitement de volumes importants dans les bioréacteurs de production....
Une lignée cellulaire qui conserve des propriétés de croissance et de productivité favorables est cruciale pour les procédés de bioproduction...
Ressources apparentées
- Datasheet: Mobius® iFlex Bioreactor
The Mobius® iFlex Bioreactor is a scalable family of next generation high-performance single-use modular bioreactors for fed-batch and perfusion processes, ranging from 50 L to 2000 L, and suitable for process development and commercial manufacturing.
- Datasheet: Mobius® Breez Microbioreactor
The Mobius® Breez Microbioreactor is a 2 mL automated single-use perfusion cell culture platform designed to support gentle, adaptable, and reproducible cell processes. The system is capable of accelerating a range of applications such as cell line development, media screening and optimization, and early process development.
- Flyer: Mobius® Breez Microbioreactor
A 2 mL Automated Perfusion Cell Culture Platform: Do more with less and accelerate your path to process intensification.
- Scalability from Mobius® 3 L Single-Use Bioreactor to 50 L – 2000 L Mobius® iFlex Bioreactors to Support Intensified Upstream Process Development
Properly scaling from Mobius® 3 L Single-Use Bioreactors to Mobius® iFlex Bioreactors for intensified processes is highly dependent on maintaining mixing, oxygenation, nutrient, and process control.
- Mobius® iFlex Bioreactors for Fed-Batch and Perfusion Upstream Processes
The Mobius® iFlex Bioreactor family includes pilot, clinical and commercial manufacturing (50 – 2,000 L) single-use bioreactors that enable mammalian cell culturing capabilities from early process development through commercial batch production.
- Mobius® Breez Microbioreactor for Perfusion Process Development
The Mobius® Breez Microbioreactor is a 2 mL automated single-use perfusion system designed to support gentle, adaptable, and reproducible cell processes.
Services apparentés
- System Service Reliance Plans
Les contrats de maintenance des systèmes de bioprocessing garantissent l'entretien et la réparation, minimisent les risques, évitent les temps d'arrêt et maintiennent la fiabilité des performances.
- Custom GMP Cell Culture Products
Nos experts soutiennent le dimensionnement des bioprocédés, en offrant des conseils sur la conception des produits, les matières premières, les tests et les solutions de conditionnement.
La plateforme BioContinuum™ : le facilitateur des installations de bioproduction de demain !
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