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Stearinsäure

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Synonym(e): 1-Heptadecancarbonsäure, C18: 0, Cetylessigsäure, NSC 25956, NSC 261168, Octadecansäure
• Lineare Formel: CH₃(CH₂)₁₆COOH
• CAS-Nummer: 57-11-4
• Molekulargewicht: 284.48
• UNSPSC Code: 41116107
• NACRES: NA.24
• PubChem Substance ID: 329751146
• MDL number: MFCD00002752
• Beilstein/REAXYS Number: 608585

Eigenschaften

• grade: pharmaceutical primary standard
• agency: USP
• vapor pressure: 1 mmHg ( 173.7 °C)
• API family: stearic acid
• form: solid
• manufacturer/tradename: USP
• bp: 361 °C (lit.)
• mp: 67-72 °C (lit.)
• solubility: acetone: soluble, benzene: freely soluble, chloroform: freely soluble, ethanol: soluble, ether: freely soluble, propylene glycol: soluble, water: practically insoluble
• density: 0.845 g/cm³
• application(s): USP Biologics; pharmaceutical (small molecule)
• format: neat
• SMILES string: CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O
• InChI: 1S/C18H36O2/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18(19)20/h2-17H2,1H3,(H,19,20)
• InChI key: QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

General description

Find answers to frequently asked questions on USP products in USP FAQs.

Dieses Produkt wird wie geliefert und von der ausstellenden Arzneibuch-Kommission spezifiziert bereitgestellt. Alle zur Unterstützung dieses Produkts angegebenen Informationen wie Sicherheitsdatenblätter (SDB) und Produktinformationsblätter wurden unter der Amtsbefugnis der herausgebenden Arzneibuch-Kommission entwickelt und ausgestellt. Weitere Informationen und Antworten auf eventuelle Fragen finden Sie auf der Website der herausgebenden Arzneibuch-Kommission.

Stearic acid, a saturated fatty acid, is essential in biologic drug formulations, where it is used to stabilize emulsions and to prepare lipid-based carriers for drug delivery. Its use in the synthesis of solid lipid nanoparticles helps in enhancing the bioavailability of poorly soluble drugs. Stearic acid also plays a role in improving the pharmacokinetic profile of biologics, contributing to their stability and efficacy in therapeutic applications.

The United States Pharmacopeia (USP) provides quality standards for biologics to ensure their safety, efficacy, and quality throughout the manufacturing process. These standards assist manufacturers in adhering to regulatory requirements and help safeguard public health by reducing risks associated with biologics.

Application

Der USP-Referenzstandard Stearinsäure ist zur Verwendung für die in den USP-Kompendien spezifizierten Qualitätsprüfungen und Assays vorgesehen. Er dient auch zur Verwendung mit USP-Monografien wie:

• Palmitinsäure
• Calciumstearat
• Natriumstearat
• Aluminiummonostearat
• Glycerin-Zäpfchen
• Magnesiumstearat

Analysis Note

Diese Produkte sind ausschließlich zur Verwendung in Tests und Assays vorgesehen. Sie sind nicht für die Verabreichung an Menschen oder Tiere bestimmt und dürfen nicht zur Diagnose, Behandlung oder Heilung von Krankheiten irgendwelcher Art verwendet werden.​

Other Notes

Dieses Produkt ist Teil des USP-Biologics-Programms.

Ggf. sind Verkaufsbeschränkungen zu beachten.

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including SDS and any product information leaflets have been developed and issued under the Authority of the issuing Pha

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including SDS and any product information leaflets have been developed and issued under the Authority of the issuing Pharmacopoeia. For further information and support please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Sicherheitshinweise

• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• flash_point_f: 392.0 °F - Cleveland open cup
• flash_point_c: 200 °C - Cleveland open cup