TZHVLV205

Steritest^® NEO-Einheit

For liquids in large vials. Red base canister with a vented double needle for large glass containers with septa. Double packed.

• Synonym(e): Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest^® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit rotem Unterteil
• UNSPSC-Code: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Qualitätsniveau: 400
• Agentur: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• Sterilität: sterile; γ-irradiated
• Hersteller/Markenname: Steritest^®
• Verpackung: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
• Parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• Länge Schlauch: 850 mm
• Farbe: red Canister Base
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.45 μm pore size
• Aufnahme: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• Anwendung(en): pharmaceutical; sterility testing
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration der Einheit: 2 Kanister

Steritest^® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit zur Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Handhabung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte niemals der Umwelt ausgesetzt werden, minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Bei Verwendung mit der Steritest^® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die doppelt verpackte Steritest^® NEO-Einheit für Lösungen in großen Fläschchen ist gammasterilisiert und doppelt verpackt, damit sie schnell in Sterilitätsprüfungsbereiche eingebracht werden kann. Sie vereinfacht daher Dekontaminationsverfahren und spart wertvolle Zeit. Eine belüftete Kanüle sorgt für Belüftung und überträgt das Produkt von Flaschen mit Septum in die Steritest^® NEO-Einheiten. Die rote Kanisterbasis zeigt eine geringe Absorption an. Durapore^® hydrophile Membran aus Polyvinylidenfluorid (PVDF) und spezielles Ablaufdesign Produkte, die das Wachstum von Mikroorganismen hemmen, werden optimal ausgespült.

Anwendung

Die Steritest^® NEO-Einheit ist zur Sterilitätsprüfung von Flüssigkeiten ohne antimikrobielle Substanzen in großen Fläschchen vorgesehen.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen für die Sterilitätsprüfung, alles aus einer Hand
• Steritest^® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
• Neues Kanülendesign

Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert.

• Bessere Arbeitsabläufe

Die neue Steritest^® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett.

• Vollständig geschlossenes System

Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest^® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülung, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.

• Gleichbleibende Leistung

100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest^® NEO Einheit vor der Freigabe aus der Herstellung.

• Neues Tool zur Schlauchabtrennung

Die Velax^® Schneidklemmen sind auf allen Steritest^® NEO Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden der Schläuche.

Verpackung

Packung mit 10 doppelt verpackten Blistern in 2 Beuteln mit 5 Blistern pro Packung

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 10-13 - German Storage Class 10 to 13