Das PYROMAT® System ist eine gebrauchsfertige In-vitro-Lösung für Pyrogenprüfungen unter Verwendung von Monozyten-Aktivierungstests (MAT). Es basiert auf der Zelllinie Mono-Mac-6 und einer Interleukin-6(IL-6)-Anzeige. Menschliche Monozyten, die auf Pyrogene aus kontaminierten Proben stoßen, produzieren Zytokine (IL-6), die mit einem Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) nachgewiesen werden können. Das Kit enthält die notwendigen Reagenzien zum Herstellen der Probe, Durchführen der Inkubation mit den monozytischen Zellen und die benötigten Reagenzien für den ELISA-Nachweis.
Anwendung
Das PYROMAT® System wird verwendet, um die Sicherheit von parenteralen pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten zu gewährleisten.
Zur Verwendung mit PYROMAT® Zellen (PYR0MATCELLS), Referenzstandard Endotoxin (144.161.0001), NEP-Kontrollen (MATHKSA, MATFLAGELLIN) und IL6-Kontrolle (PYR0MATIL6)
Rechtliche Hinweise
PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
Analysenzertifikate (COA)
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