바이오의약품 제조에 대한 공급 보안성 보장

오늘날의 복잡하고 국제적인 공급망은 유연한 비즈니스 연속성을 보장하기 위해 위험 관리와 계획에 종합적으로 초점을 맞추어야 합니다.

당사의 다각화된 글로벌 접근법은 다음을 포함합니다.

• 사업 연속성 계획 및 재난 복구 계획
• 공급업체 위험 관리
• 공급망 매핑

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• 논문: 최고를 유지하고 나머지를 개선하라

공급 연속성을 보장하고 중단 위험을 완화시키기 위해, 공급망 민첩성 개선에 지속적으로 투자하고 있습니다.

지역 내 제조는 글로벌 네트워크의 중복 제조 센터로 지원되며 네트워크의 민첩성을 향상시키고 비즈니스 연속성을 보장합니다. 전 세계적으로 조화롭게 조율된 생산 및 품질 통제 기준은 일관된 성과를 보장합니다.

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• 백서: 비상한 시기에 약물 제조 공급망의 강화
• 백서: 증가하는 바이오의약품의 수요를 충족시키기 위한 글로벌 확대

당사의 품질 및 규제 프로그램은 방대한 업계 경험에 기반하고 있으며 업계 모범 사례와 일치합니다. 1,700명이 넘는 품질 및 규제 전문가들이 당사의 모든 생명 과학 제품에 대한 규정 준수 및 품질을 보장합니다.

목적에 적합하고 품질 및 규제 표준을 준수하는 주요 성분 및 원재료를 바탕으로 한 현명한 결정으로 규제 승인을 단순화하고 프로세스 개발의 위험을 줄입니다.

Emprove^® 프로그램은 원료 적격성, 품질 관리, 운영 우수성에 대한 문서를 제공하여 규정 제출 및 준수를 지원합니다.

M-Clarity™ 프로그램은 대부분의 생명 공학 제품에 대한 제품 품질 수준 및 품질 문서 및 변경 통지의 투명성을 정의합니다.

검증된 변경 관리 절차와 당사의 M-Clarity 프로그램에 기반한 변경 알림 프로그램입니다.

전담 글로벌 품질 및 규제 팀은 지역 시장 감시 및 규제 변화와 문제에 대한 지원을 제공합니다.

규제 전문가 및 의약품 및 바이오의약품 제조업체를 위한 지원.

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• 웨비나: 규제 담화: USP <88>, Class VI 동물 생물학적 반응성 검사
• 백서: 함께 나아가기: 의약품 제조에서 폴리머 특성 결정을 위한 USP <88> In Vivo 동물 생물학적 반응성 검사를 없애려는 산업 협력
• 웨비나: EU GMP 부속서 1 일회용 시스템에서 멸균 여과의 영향 업데이트 방법

지속 가능성에 대한 약속은 당사의 가치와 기업 전략에 내재되어 있습니다. 당사는 윤리 기준과 밀접하게 연결된 지속 가능성에 대한 종합적인 수명 주기 접근을 취합니다. 국제 규제 팀은 공급망 기관과 긴밀하게 협업하면서, 바이오의약품 산업을 위해 친환경 제품을 개발 중이며 고객이 변화하는 규제와 지속 가능성 공급망으로의 전환을 탐색할 수 있도록 고객과 협력하고 있습니다.

당사의 프로그램은 다음을 포함합니다.

• 지속 가능한 운영
• 친환경 제품 및 솔루션
• 바이오의약 재활용

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• 바이오의약에서의 플라스틱 재활용 현황
• DCAT 지속 가능성 선두주자