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Limitación de la responsabilidad
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LO ANTERIOR NO AFECTA A CUALQUIER RESPONSABILIDAD QUE NO PUEDA DESESTIMARSE O LIMITARSE SEGÚN LA LEGISLACIÓN APLICABLE.
Indemnización.
Usted se compromete a defender, indemnizar y a eximir de responsabilidad a la Compañía, sus socios, licenciadores y proveedores de servicios, y sus respectivos funcionarios, directores, empleados, contratistas, agentes, y sus respectivos responsables. licenciadores, proveedores, sucesores y cesionarios de y contra cualquier reclamo, responsabilidad, daño, juicio, laudo, pérdidas, costos, gastos o honorarios (incluidos los honorarios razonables de abogados) que se deriven o estén relacionados con su incumplimiento de estas Condiciones de uso o con su utilización del Programa Emprove ®, entre otros, cualquier información enviada por usted, cualquier uso del contenido, los servicios del Programa Emprove®, y los productos que no sean los expresamente autorizados en estas Condiciones de uso, o el uso de cualquier información obtenida del Programa Emprove® .
Legislación aplicable y jurisdicción
Todos los asuntos relacionados con el Programa Emprove® y estas Condiciones de uso, y cualquier disputa o reclamación derivada del mismo o relacionada con el mismo (en cada caso, incluidas las disputas o reclamaciones no contractuales), se regirán e interpretarán de conformidad con las leyes internas del Estado de Massachusetts.
Renuncia y divisibilidad
La renuncia de la Compañía a cualquier cláusula o condición estipulada en estas Condiciones de uso no se interpretará como una renuncia permanente a dicha cláusula o condición o una renuncia a cualquier otra cláusula o condición, y el hecho de que la Compañía no reivindique un derecho o disposición contenidos en estas Condiciones de uso no constituirá una renuncia a dicho derecho o disposición. Si alguna de las disposiciones de estas Condiciones de uso es declarada inválida, ilegítima o inaplicable por un juzgado u otro tribunal con jurisdicción competente por cualquier motivo, dicha disposición se eliminará o limitará al mínimo de modo que las disposiciones restantes de estas Condiciones de uso se mantengan en plena validez y vigencia.
Cesión
El Cliente no podrá ceder ni transferir este Acuerdo ni ninguna de las cláusulas del mismo, entre otras las disposiciones de Confidencialidad tal como se definen más adelante en el presente documento, ni ningún derecho u obligación en virtud del presente, sin el consentimiento previo por escrito de la Compañía, que puede ser denegado por cualquier motivo.
Acuerdo completo.
Las Condiciones de uso y nuestra Declaración de privacidad constituyen el acuerdo único y completo entre Usted y Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, y sus socios con respecto al Programa Emprove® y sustituyen todos los acuerdos, declaraciones y garantías anteriores y contemporáneos, tanto escritos como orales, con respecto al Programa Emprove® .
Condiciones de acceso a los expedientes del programa Emprove®
Además de las condiciones anteriores, el Cliente acepta que la Compañía solo proporciona acceso a los expedientes EMPROVE® o al programa EMPROVE® de acuerdo con estas cláusulas y condiciones y únicamente para uso en registros.
El cliente reconoce que ciertos ingredientes farmacéuticos activos están estrictamente regulados, los expedientes de EMPROVE®, incluyendo cualquier paquete de información sobre API de EMPROVE®, no son apropiados para la presentación de registros como ingredientes farmacéuticos activos. Cualquier intento por parte del Cliente de utilizar el Dossier EMPROVE® o el Paquete de Información sobre API EMPROVE® para la presentación de registros está estrictamente prohibido y se considerará un incumplimiento material de estas Condiciones de uso. El Cliente debe enviar una solicitud oficial a su contacto designado de la Compañía, tal y como se proporcionó durante la Suscripción inicial al Programa EMPROVE® .
El Cliente tiene derecho a compartir los Expedientes solicitados con cualquiera de sus socios, lo que quiere decir en ese caso, con cualquier corporación u otra entidad comercial que controle, esté controlada por o bajo el control común del Cliente por la propiedad directa o indirecta de más del cincuenta por ciento (50 %) de la participación con derecho a voto en el Cliente o en dicha corporación u otra entidad («Filiales»). Se prohíbe compartir y asignar los Expedientes a otras partes, excluyendo a las autoridades durante los procedimientos de registro.
Si el Cliente planifica compartir información con cualquiera de sus Socios, debe vincular primero a dicho Socio a las mismas condiciones que el Cliente ha aceptado en el presente documento.
El Cliente debe proteger la confidencialidad de toda la información contenida en los expedientes EMPROVE® que le sea revelada por o en nombre de la Compañía durante diez (10) años después de su recepción. Solo puede renunciarse a esta restricción con el consentimiento por escrito la Compañía, cuyo consentimiento no será denegado si hubiera una buena razón.
La Compañía no está obligada a revelar más información al Cliente ni a proporcionar ninguna licencia u otro derecho al Cliente. El Cliente no puede transferir cualquiera de los derechos aquí especificados sin el consentimiento previo por escrito de la Compañía.
El Cliente entiende que la Compañía hará todo lo que sea razonablemente posible desde el punto de vista comercial en cuanto a la exactitud, integridad o razonabilidad de la información contenida en el Expediente EMPROVE®. No obstante, la Compañía no asume ningún compromiso ni garantía, expresa o implícita, en cuanto a la exactitud, integridad o razonabilidad del Expediente EMPROVE®, y que ni la Compañía ni ninguno de sus empleados, ejecutivos o consultores tendrán responsabilidad alguna con el Cliente como resultado de que el Cliente esté en posesión o utilice el Expediente EMPROVE®. La limitación de responsabilidad no se aplicará en caso de que la Compañía haya causado daños por negligencia grave o mala conducta intencionada.
El pedido del Cliente, cualquier acuerdo basado en él y cualquier disputa derivada del mismo estarán, sin consideración de conflictos sobre principios legales, exclusivamente sujetos a las leyes de Alemania. Se entiende y se acuerda que por el presente, ambas partes se someten exclusivamente a la jurisdicción de los tribunales competentes de Frankfurt am Main, Alemania.
Cualquier pedido será vinculante para la Compañía únicamente después de que el Cliente haya aceptado las disposiciones aquí indicadas y de que la Compañía decida entregar el respectivo Expediente EMPROVE® al Cliente, sin dar más declaraciones ni asumir más compromisos con el Cliente.
La Compañía pondrá el Expediente EMPROVE® solicitado a disposición del Cliente en formato PDF a su discreción. El archivo estará disponible en el sitio web de la Compañía. Generalmente esto tardará unos diez (10) días hábiles después de la recepción del pedido. La Compañía se reserva el derecho de informar al Cliente sobre nuevos retrasos. El coste será facturado por la Compañía y será de pago obligado por el Cliente en los treinta (30) días siguientes a la fecha de factura.
El formulario de pedido, firmado por el Cliente, podrá ser entregado por fax o por transmisión electrónica (pdf), y las copias por facsímil o electrónica (pdf) de los documentos suscritos serán vinculantes como si fueran originales.
Condiciones de revelación del fabricante original del programa EMPROVE®
Cualquier Cliente que sea suscriptor del Programa EMPROVE® que incluye la información de Divulgación de fabricación original, incluido el acceso a los Expedientes de calificación avanzada (“AQD”) con el fin de realizar actividades internas de evaluación de riesgos y calificación, y según sea necesario para cumplir con los requisitos de registro, (el «Objetivo»), también estará sujeto a las siguientes condiciones de Confidencialidad del Fabricante Original:
- Alcance: Este Compromiso de confidencialidad se aplica a toda la información del fabricante original revelada al Cliente para el Objetivo, con independencia de si el Cliente tiene o no conocimiento independiente o entendimiento previo sobre la información proporcionada, así como toda la información contenida en cualquier estudio, los análisis, los informes, los resultados y/o las copias derivadas de la información. Nada en este documento requiere la revelación de cualquier información, que deberá considerarse caso por caso.
- Confidencialidad y nivel de cuidados: El Cliente acuerda
- Tratar la información como estrictamente confidencial y no divulgarla a ninguna parte (incluyendo a cualquier socio) excepto según lo permitido en el presente documento
- Utilizar toda esta información única y exclusivamente para el Objetivo
- Utilizar el mismo nivel de cuidado, pero no inferior a un nivel razonable de cuidado, para evitar el uso no autorizado, la difusión o la publicación de la información que el Cliente utiliza para proteger su propia información similar
- Restricciones sobre la difusión interna: El Cliente se compromete a limitar la divulgación de dicha información solo a aquellos funcionarios, empleados, consultores, y auditores externos que necesiten conocer dicha información para el Objetivo y que estén vinculados por obligaciones de confidencialidad y restricciones de uso al menos tan restrictivas como las establecidas en este Compromiso de Confidencialidad (en conjunto las «Personas Autorizadas»). El Cliente reconoce que cualquier persona autorizada sigue estando vinculada por las obligaciones de confidencialidad y uso al finalizar su empleo o afiliación con el Cliente y el Cliente acepta cooperar en el cumplimiento de dichas obligaciones continuadas con respecto a cualquier persona autorizada anterior del Cliente.
- Revelación obligatoria: Si se requiere divulgar la información por ley, regulación, regla, acto u orden aplicable de cualquier autoridad gubernamental o tribunal de jurisdicción competente, el Cliente deberá (a) dar a la Compañía una notificación por escrito con suficiente antelación para permitir que el contacto de ventas actual solicite una orden de protección u otra orden con respecto a dicha información, y (b) divulgar solo la información mínima requerida para ser divulgada para el cumplimiento. Esta Sección 4 no se aplicará a las divulgaciones de la información que se hagan a las autoridades de registro apropiadas para el Objetivo en el curso ordinario de los negocios.
- No contactar con los fabricantes originales: El Cliente no utilizará la información divulgada bajo este Compromiso de Confidencialidad (i) para ponerse en contacto con el fabricante original para una auditoría o para cualquier otro propósito o (ii) para realizar compras, directa o indirectamente, de cualquier fabricante original enumerado en la información cualquier artículo que la Compañía suministre al Cliente, en cualquiera de los dos casos anteriores sin el consentimiento escrito de la Compañía, que no se retendrá injustificadamente. Para mayor claridad, nada de lo dispuesto en esta Sección 5 tiene la intención de prevenir o afectar cualquier relación comercial preexistente que el Cliente pueda tener con cualquiera de los proveedores identificados de la Compañía antes de la Fecha de entrada en vigor de este Compromiso de confidencialidad, ni cualquier relación que pueda resultar sin referencia a la información suministrada al Cliente en virtud de este Acuerdo de confidencialidad, o que no involucre productos que el Cliente compre de la Compañía.
- Devolución de la Información confidencial: El Cliente se compromete a devolver de inmediato, o destruir y confirmar la destrucción de toda la información y cualquier copia de la misma a la Compañía tras una solicitud por escrito.
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