適用於監管實驗室的 Milli-Q^® Qualification Program & Validation Procedures

驗證計畫：驗證您的淨水系統

我們為您的淨水系統提供完整的驗證計畫，以促進實驗室驗證程序，並確保您的系統在審核時完全符合規定。我們的 Qualification Program 專為必須遵循 cGMP 和 GLP 等準則的管制環境中的實驗室而設計。該計畫包括： 

• 包含安裝驗證 (IQ)、操作驗證 (OQ)、維護程序 (MP) 和性能驗證 (PQ) 檔案範例的驗證工作簿。
• 符合性證書、品質和校準證書，以支援符合 GLP 和 cGMP。

所有協議均由我們經過特別訓練和認證的現場服務工程師執行。Qualification Program 可作為單獨項目或 Milli-Q^® Service Pharma™ Plan 的一部分來訂購。

Request Information

支援合規性並延長淨水系統的使用壽命

Milli-Q^®服務 Pharma™ 計劃不僅滿足您的合規性和規格要求，還提供年度預防性維護程序、更佳的預算控制，以及在問題發生時的快速解決方案。Pharma 計劃涵蓋完整系統重新驗證所需的所有要素，包括：

• 驗證規範： 重新驗證 (OQ 和 MP) 程序，以證明符合法規；由法規遵循專家制定的正式程序。
• 維護程序 (MP)： 可稽核的服務報告，提供完整的可追蹤性。
• 資格驗證測試設備： 所有資格驗證所需的測試設備均依據可追溯至國際標準的計量規範進行校正。

比較計劃以符合您的應用、合規性和成本需求

下表比較說明我們 3 種醫藥服務協議的涵蓋範圍差異。我們的 Service Total Pharma™ 計劃提供最全面的涵蓋範圍，讓您避免不合時宜的額外成本並防止停機，同時也確保您在接受稽核時完全符合規範。

*差旅費已包含在合約價格中。位於主要商務中心以外的客戶可能需要支付額外的差旅費用。

Milli-Q® 服務 藥廠計劃
	Service Total™ Plan	Service Advanced™ Plan	Service Essential™ Plan
✔	✔	✔
✔	✔	✔
✔	✔	✔
raceable & auditable documentation	✔	✔	✔
資格認證：OQ 和 MP	✔	✔	✔
✔	-	-
Unlimited	1	-
	下載Essential™計畫

Milli-Q^®服務協議的優勢

• 優先客戶地位 - 適用於任何要求，包括服務回訪和零件交付。
• 技術支援熱線 - 無限接通我們的內部支援專家，他們可以診斷、調查和解決問題，並安排到訪。
• 品質認證及和諧化的專業技術 - 只有經過工廠訓練的專業現場服務工程師，才能依照我們全球審核的 SOP 來維修和保養我們的濾水器系統。
• 原廠備件 - 由我們通過 ISO 9001 認證的製造場所生產；大多數零件都有合格證書。
• 預防性維護探訪 - 包括定期全面檢查所有系統參數、使用我們的維護套件更換老化的連接和管路、標準化探訪報告，以及可追蹤的維護記錄。

對於不需要資格認證和驗證的環境，我們經典的 Milli-Q^® 服務計劃可供選擇。

相關產品資源

Brochure：Milli-Q^® 服務
Flyer：Flyer: Tank &; Loop Sanitization Services
Flyer：耗材供應協議 
Flyer：校準、驗證及適用性測試

Data Sheet：Milli-Q^® 服務：
Data Sheet：Milli-Q^® Service Total™ Plan
Data Sheet：Milli-Q^® Service Advanced™ Plan
Data Sheet：Milli-Q^® Service Essential™ Plan

Something went wrong, please try again.