微生物檢測系統的維護和服務計劃
BE COMPLIANT AND MINIMIZE BREAKDOWN RISK
預防性維護可確保重要微生物測試系統的有效運作，並將故障和實驗室停機的風險降至最低。每個系統都應定期進行維護（我們建議每年一次），以確保其性能符合法規指引的製造規格：
- 21 CFR §211.67：設備清潔和維護。「應制定並遵循書面程序，以清潔和維護用於製造、加工、包裝或保存藥品的設備（包括用具）」
- EU GMP Vol.4、3.41："測量、稱重、記錄和控制設備應按規定的間隔以適當的方法進行校準和檢查。應保留此類測試的充分記錄。
我們制定了全系列的服務計劃，從每年一次的預防性維護到完整的保護，同時提供現場和車間兩種選擇。這套全面的服務計畫可讓您選擇最符合您需求的保障等級：
我們的客戶對我們的服務執行非常滿意，以下是其中一位客戶分享的回饋：
"A Merck engineer came for an annual maintenance at our lab.在我們的要求下，他同意花額外的時間解決另一個 Merck 儀器的技術問題。他反應迅速，效率很高。我們很滿意。"
Elodie Leparc，法國 Fareva Pau 微生物學副經理。
若要檢查您所在國家/地區的 服務計劃可用性，請與我們的專家聯繫：
除了服務計劃之外，我們也提供校正與驗證服務：
服務計劃的優點
- 優先客戶地位：所有要求均獲得優先處理，包括服務回訪和零件交付。
- 技術支援熱線：無限次接通我們的內部支援專家，他們可以診斷、調查和解決問題，並安排到訪。
- 經過品質認證且協調的專業技術：
- Quality-certified and harmonized expertise：我們經過工廠訓練的專業現場服務工程師，會依照我們全球稽核的 SOP 來維修和保養您的微生物檢測設備，您可以從他們的專業知識中獲益。
- 原廠備用零件：我們的備用零件由 ISO 9001 認證的製造場所生產，並可取得大多數備用零件的合格證書，您可以放心使用。在服務（預防性保養或維修作業）期間更換的所有備用零件均保證為原廠零件，且與系統製造過程中使用的零件完全相同：利用我們的預防性維護服務，包括定期全面檢查所有系統參數（"As Found and As Left "測試）、更換服務套件中的關鍵損耗零件、性能服務報告和可追蹤的維護記錄：服務完成後，會收到一份性能報告，詳細說明執行的服務、關鍵測試結果以及所用儀器的可追溯性。此報告保證設備符合系統規格。對於空氣取樣器，我們還會提供校準證書。這些文件可確保符合法規要求，有效期為 1 年。
空氣取樣
- RCS® 大流量觸控式空氣取樣器
- MAS-100 ECO®®、MAS-100 NT®、MAS-100 VF®、MAS-100 ISO NT® 和MAS-100 ISO MH® 空氣取樣器
安定性測試
- Steritest® Symbio 泵
生物負荷測試
- Milliflex® Plus和Milliflex Oasis®泵
快速檢測
- Milliflex® Quantum 和 EZ-Fluo™ 系統
- Milliflex® Rapid 2.0系統
病原檢測
- Assurance® GDS PickPen® PipetMax 系統
- Assurance® ；GDS 系統
- Gemini ELISA 自動化系統
- ReadyStream® 系統
ATP衛生監控
- MVP ICON® 儀器
- MVP ICON® 儀器
微生物檢測系統的校正與驗證服務
除了我們的服務計劃之外，我們還為您的微生物檢測系統提供校正與驗證服務。如需更多資訊，請造訪我們的 Calibration and Verification服務頁面。
相關資源
手冊：深入瞭解我們的保養和服務計劃
取得更多關於服務計劃的資訊，並選擇符合您的應用、品質與預算需求的解決方案。
傳單：致力於生命末期驗證的服務
您確定您的設備一直都在掌控之中嗎？
手冊：我們為您的微生物設備提供的全方位服務概述
探索我們完整的專業與一流服務，支援您整個 QC 實驗室工作流程。
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