病毒清除測試
我們的病毒清除研究是由法規要求、下游處理和病毒學方面的專家設計和執行的。我們在美國、英國、中國和新加坡的設施中進行了超過 17,300 次病毒清除研究,您可以相信我們能夠在您將產品推向市場時將風險降到最低。
標準病毒清除服務可讓您預約在我們最先進的套件中的學習時間。透過與我們經驗豐富的團隊密切合作,您可以完全控制並負責執行病毒清除協議,並依賴我們提供病毒尖峰和執行所有必要的滴定。
Hybrid Clearance
Hybrid 方法平衡了我們的 Standard 和 Provise™ 服務套件,我們的專家團隊與您合作,提供穩健且可重複的病毒清除協議。
Provise™ Clearance
我們的 Provise™ 清除服務讓您專注於核心工作,而我們的專家則全面負責病毒清除協議的技術轉移和執行,並提供詳細報告。
無論您選擇哪一種服務模式,我們都會執行 IND 和 BLA 啟用研究,以符合生物製劑的全球法規要求:
- 單株抗體
- 重組蛋白質
- 新產品和生物仿製藥
- 疫苗基因治療載體 - AAV
結果是確認您的病毒清除方法支援您的法規申請和製造過程。
BioPure™病毒庫存
我們使用 BioPure™ 病毒來確保病毒滴度高、潛在污染物含量低,進而為所有下游製程研究帶來卓越的效能。BioPure™ 病毒庫存是由完全特性化的病毒庫存製成,用於評估病毒的還原性。
BioPure™ Gold 病毒用於納米過濾步驟以提高靈敏度,因為它已經過額外的純化,以產生最乾淨、最不含聚集體的材料。
您的病毒清除合作夥伴將討論病毒庫存在您特定研究中的使用。
相關資源
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.
- Flyer: BioReliance® Standard Viral Clearance Services
Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.
- Infographic: BioReliance® Viral Clearance Services
Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.
- Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies
In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.
- Flyer: Roadmap to Success — Provise® Clearance Services
Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.
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