Blazar^® 快速病毒檢測

我們專有的 Blazar^® 平台是一種先進的多重和退化 PCR 技術，用於不定期 和物種特異性病毒檢測，符合目前的監管指南。Blazar^® 平台是一種有針對性的分子方法，可在數天內提供精確且高靈敏度的病毒檢測。與傳統的 PCR 方法相比，透過擴增病毒家族基因組保守區域內的多個目標，我們的客戶可以檢測到更廣泛的病毒 。

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  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.

Blazar^®平台的應用

Blazar?sup>® Platform	描述	相關服務	模式	合規程度	週轉時間
目前狀況	<
Blazar® Rodent panel	傳統體內 MAP/HAP/RAP 測試的可持續替代方案。減少動物模型的使用。	細胞庫、細胞品系表徵及生物儲存庫	生物製劑 (單株抗體及重組蛋白質)	GMP	生物製劑 (單株抗體及重組蛋白質)	GMP	傳統>35天，現在14天
Blazar® CHO AOF panel	設計用來取代	設計用來取代體外測試的CHO大量採收測試，提供快速的結果與適當的檢測廣度（加上變異）和靈敏度	Bulk Harvest Release Testing<	生物製劑 (單株抗體和重組蛋白質)	GMP	傳統 35 天, 現在 12 天現在 12 天
未來狀態
Blazar®	結合靶向新一代測序 (NGS) 的檢測廣度與 PCR 方法的速度和靈敏度	Bulk Harvest Release Testing   藥品物質、藥品釋放測試及穩定性測試<	生物製劑 (單株抗體及重組蛋白質)   Cell & Gene Therapies	GMP	GMP測試td>GMP

超越單一目標病毒檢測的多重方法

A: 退化引物擴大了特異性
B: 嵌套 PCR 方法增強了靈敏度
C: 利用毛細管電泳檢測片段。在每個測試樣本中添加內部陽性對照

Blazar^®平台可實現下一代生物製程策略 - 從製程強化、連線製程到完全連續製造 - 全面提升生產力，加快生物製造時間表。

使用 Blazar^® 平台進行快速的病毒檢測，加速您的生物製劑計畫，以維持競爭優勢。

使用下列表格瞭解更多有關利用 Blazar^® 平台維持競爭優勢和加速生物製劑計畫的資訊。