遺傳穩定性測試

遺傳穩定性測試（細胞系穩定性）是表徵生產細胞庫的關鍵要素，對於維持細菌、酵母和哺乳類動物細胞培養物所衍生生物製品的品質保證至關重要。執行基因穩定性研究可驗證表述系統未發生任何會影響產品完整性的變化。  

在第 3 階段使用主細胞庫 (MCB) 或生產末期/極限細胞 (EOP/CAL) 進行，使用各種方法確認遺傳穩定性 ：

• 透過 Southern Blot 進行限制酵素分析
• 透過 QPCR 進行基因拷貝數分析
• 表達盒式測序
• 螢光原位雜交 (FISH) - 基因圖譜
• 核仁學 - 經典 & 光譜

聯絡我們的專家 進行基因穩定性測試以滿足您的需求。