使用介孔矽石進行粒子均質化
活性藥品成份 (API) 可能以多種晶體形式存在，稱為多晶型，這些晶體化學上是相同的，但會導致不同批次之間出現偏差，影響穩定性、製片特性、流動性、溶解性和釋放動力學，最終可能導致加工性和藥品 (產品) 性能的改變。這些變化必須加以識別和處理，因為它們可能會對計劃的成功、項目時間表、資源投資以及產品的安全性和療效造成重大影響。
作為多孔載體配方技術的多孔矽可以用來：
- 在其獨特的孔隙結構中，透過納米化 API 的無定型形式來穩定不穩定的多晶型
- 優化固態特性，提供一致的粒度、流動性、片劑硬度和易碎性，而不受 API 的影響
該策略可應用於廣泛的 API，因此可作為一種一體適用的平台技術，以獲得一致的顆粒特性，從而提高制劑開發流程的效率，並降低藥物開發過程中固態變化的風險。
所有產品均由Emprove® Program提供全面的文件支援，加快您的上市速度。只要適用，我們的產品都符合主要藥典的規定。
Products
用於增強溶解度和微粒工程的多功能技術
一種創新的平台技術，可實現可靠的配方和更高效的製片工藝。可受益於一致的固態剖面、降低不穩定多態性的風險，以及改善 API 的流動性、壓縮性和顆粒均勻性。適用於直接壓縮和連續製造。
相關產品資源
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- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.
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