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固體配方:製藥劑型中使用的輔料

各種粉紅色和紫色的藥丸和膠囊散落在明亮的黃色背景上。圖片中間一顆顯眼的粉紅色圓丸上壓印了字母「M」。

固體劑型是藥品中最成熟的劑型之一,但其上市之路仍可能受到活性藥品成分 (API) 穩定性、釋放動力學和生物利用度限制等關鍵障礙的阻礙。

我們的高品質製藥原料和功能化輔料形成了全面的產品組合,可解決您所有最迫切的問題 固體製劑製造中的挑戰,產品包括:

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PARTECK® 功能性添加劑:適用於您的固體製劑開發

當您設計固體製劑配方時,需要考慮許多因素:活性藥物成分 (API)、生物利用度增強、釋放動力學、特定劑量、包裝、保質期等等。輔料是製劑的骨幹,會影響製劑的最終特性,例如加工性、穩定性和效能。

我們的 Parteck®功能性輔料 就是針對這些配方設計師所面臨的挑戰而設計的,具有標準輔料以外的額外功能。這些輔料經過顆粒優化,具有獨特的顆粒特性,適用於片劑製程、特定給藥技術或增強溶解度。因此,我們的 Parteck® 功能性輔料可確保配方開發和製造的卓越性能。在 Emprove®計劃 Parteck®辅料具有嚴格的品質控制,以及法規支援和文件,有助於加快您的審批流程。

探索如何提高生產力和效能

一排排粉紅色的藥片代表製造環境。

片劑製劑<

全面的功能性輔料,有助於在低壓縮力下實現高片劑硬度、縮短崩解時間以及針對 API 的高劑量和低劑量:

  • 直接壓片
  • 造粒
  • 錠劑包衣
紫色片劑釋放粉紅色圓圈代表的活性成分。

Solid Dose Drug Delivery

針對不同給藥途徑的微粒最佳化輔料,以支援您所需的釋放動力學:

  • 口服緩釋制劑
  • 口腔崩解片(ODT)
  • 乾粉吸入劑
溶解錠代表溶出率增加及活性成份溶解度增強。

溶劑性增強

創新的輔料支持多種溶劑性增強方法,通過配方改善 API 溶劑性,包括溶解度增強

創新的輔料支援多種溶解度增強方法,可透過配方改善 API 的溶解度,包括:

  • 熱熔擠壓
  • 噴霧乾燥
  • 溶出度促進劑
  • 無機藥物載體
正在進行 3D 列印的固體劑型。

3D Printing

特別針對製藥產業的快速成型製造專用輔料,著重於以熔融為基礎的 3D 列印技術,例如:

  • 熔融滴落沉積
連續製造流程的示意圖。

連續製造

經過優化的輔料組合可在連續製造過程中發揮出色的性能:

  • Parteck® LM 自潤滑填料/粘合劑
  • Parteck®
  • Parteck® M 甘露醇適用於雙螺桿造粒
表示微粒均質化的抽象圖像。

微粒均質化

基於介孔二氧化矽的平台技術,可在藥物開發過程中提高制劑效率並降低固態變化風險:

  • 穩定不穩定的多晶态
  • 優化 API 固態特性

此外,您可以信賴我們領先業界的 Emprove®計畫,以全面性文件與透明度的優異組合來因應當今複雜的法規挑戰。我們的高品質原物料、法規專業知識和專業支援可提供您所需的一切,簡化供應商資格認證、加快流程並降低總擁有成本。


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