固體配方:製藥劑型中使用的輔料
固體劑型是藥品中最成熟的劑型之一,但其上市之路仍可能受到活性藥品成分 (API) 穩定性、釋放動力學和生物利用度限制等關鍵障礙的阻礙。
我們的高品質製藥原料和功能化輔料形成了全面的產品組合,可解決您所有最迫切的問題 固體製劑製造中的挑戰,產品包括:
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PARTECK® 功能性添加劑:適用於您的固體製劑開發
當您設計固體製劑配方時,需要考慮許多因素:活性藥物成分 (API)、生物利用度增強、釋放動力學、特定劑量、包裝、保質期等等。輔料是製劑的骨幹,會影響製劑的最終特性,例如加工性、穩定性和效能。
我們的 Parteck®功能性輔料 就是針對這些配方設計師所面臨的挑戰而設計的,具有標準輔料以外的額外功能。這些輔料經過顆粒優化,具有獨特的顆粒特性,適用於片劑製程、特定給藥技術或增強溶解度。因此,我們的 Parteck® 功能性輔料可確保配方開發和製造的卓越性能。在 Emprove®計劃 Parteck®辅料具有嚴格的品質控制,以及法規支援和文件,有助於加快您的審批流程。
全面的功能性輔料,有助於在低壓縮力下實現高片劑硬度、縮短崩解時間以及針對 API 的高劑量和低劑量:
- 直接壓片
- 造粒
- 錠劑包衣
針對不同給藥途徑的微粒最佳化輔料,以支援您所需的釋放動力學:
- 口服緩釋制劑
- 口腔崩解片(ODT)
- 乾粉吸入劑
創新的輔料支持多種溶劑性增強方法,通過配方改善 API 溶劑性,包括溶解度增強
創新的輔料支援多種溶解度增強方法,可透過配方改善 API 的溶解度,包括:
- 熱熔擠壓
- 噴霧乾燥
- 溶出度促進劑
- 無機藥物載體
特別針對製藥產業的快速成型製造專用輔料,著重於以熔融為基礎的 3D 列印技術,例如:
- 熔融滴落沉積
經過優化的輔料組合可在連續製造過程中發揮出色的性能:
- Parteck® LM 自潤滑填料/粘合劑
- Parteck®
- Parteck® M 甘露醇適用於雙螺桿造粒
基於介孔二氧化矽的平台技術,可在藥物開發過程中提高制劑效率並降低固態變化風險:
- 穩定不穩定的多晶态
- 優化 API 固態特性
此外,您可以信賴我們領先業界的 Emprove®計畫,以全面性文件與透明度的優異組合來因應當今複雜的法規挑戰。我們的高品質原物料、法規專業知識和專業支援可提供您所需的一切,簡化供應商資格認證、加快流程並降低總擁有成本。
相關產品資源
- Article: API Solubility and Dissolution Enhancement Via Formulation
我們對 API 溶解度與溶解度增強方法的概述,可協助您在製劑過程中的許多選擇中作出決定。
- Article: Solid Formulation Development Using Melt-based 3D Printing Technologies
3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Article: Improving API Solubility Using Hot Melt Extrusion Formulation With Polyvinyl Alcohol
Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
網路工具
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Pharmaceutical Application Guide
Explore products and services for each step of your pharmaceutical manufacturing process.
- Risk Mitigation Tool
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
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