跳轉至內容
Merck
全部照片(1)

文件

1466674

USP

N -亚硝基二甲胺(NDMA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

同義詞:

N -甲基- N -亚硝基甲胺, NDMA

登入查看組織和合約定價


About This Item

經驗公式(希爾表示法):
C2H6N2O
CAS號碼:
分子量::
74.08
分類程式碼代碼:
41116107
NACRES:
NA.24

包裝

pkg of 1 mg

製造商/商標名

USP

應用

pharmaceutical (small molecules)

格式

single component solution (solution in methanol)

儲存溫度

−20°C

InChI

1S/C2H6N2O/c1-4(2)3-5/h1-2H3

InChI 密鑰

UMFJAHHVKNCGLG-UHFFFAOYSA-N

一般說明

本品按现行USP药典规定提供交付。如需更多信息和支持,包括证书/产品信息表,请访问 现行药典的网站。

應用

N-亚硝基二甲胺 (NDMA) USP 参考标准品仅按照美国药典中的明确规定的用途使用。

它还用于制备标准品、标准储备液、亚硝胺RS储备液、亚硝胺标准品储备液混合物和灵敏度储备液,以通过美国药典总则第 〈1469〉 章的色谱法测定原料药和药品(缬沙坦、厄贝沙坦和氯沙坦钾等)中的NDMA杂质。

分析報告

这些产品仅供测试和分析使用。它们不适用于人类或动物的给药,不可用于诊断、治疗或治愈任何疾病。  

其他說明

可能适用相应的销售限制条件。

訊號詞

Danger

危險分類

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

標靶器官

Eyes,Central nervous system

儲存類別代碼

3 - Flammable liquids

水污染物質分類(WGK)

WGK 3

閃點(°F)

49.5 °F

閃點(°C)

9.7 °C


分析證明 (COA)

輸入產品批次/批號來搜索 分析證明 (COA)。在產品’s標籤上找到批次和批號,寫有 ‘Lot’或‘Batch’.。

已經擁有該產品?

您可以在文件庫中找到最近購買的產品相關文件。

存取文件庫

?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

文章

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

概述亞硝胺雜質測試、全球法規,以及樣品製備和分析過濾器選擇的主要考慮因素。

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

亚硝胺经证是沙坦家族活性药物成分 (API) 中的一种严重污染物。本文介绍了一种根据美国 FDA 指南测定缬沙坦片中亚硝胺含量的 GC-MS 方法,适用于药品质量控制。

查看全部

相關內容

Order from a broad range of highly characterized primary reference standard materials to use with USP-NF monographs for the testing of drug substances & dosage forms, pharmaceutical excipients, food ingredients and dietary supplements.

使用我們完整的 LC-MS 和 GC-MS 產品組合和應用指南,準確檢測和量化藥品中的痕量亞硝胺(NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA 等)。訂購高品質參考標準、色譜柱、過濾器等。

Accurately detect and quantify trace nitrosamines (NDMA, NDEA, NEIPA, NDIPA, NDBA, etc.) in pharmaceutical drugs using our complete product portfolio and application guides for LC-MS and GC-MS. Order high-quality reference standards, columns, filters & more.

我們的科學家團隊在所有研究領域都有豐富的經驗,包括生命科學、材料科學、化學合成、色譜、分析等.

聯絡技術服務