藥典與 Metrological Institute 標準
我們經銷來自世界三大藥典：美國藥典 (USP)、歐洲藥典 (EP) 和英國藥典 (BP) 的化學參考物質和標準品產品。此外，還提供國際公認的國家計量機構標準，包括 BAM、NIST、NMI Australia 和 IRMM/BCR。這些分析標準可用於各種方法驗證實務，包括儀器資格認證和校準、分析方法驗證、系統適用性測試、化驗和品質控制檢查。
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相關產品資源
- Brochure: Make Quality Your Upmost Priority
Whether you’re calibrating your measurement system or validating a method, bolster confidence in your analytical results with the use of primary reference standards from pharmacopeias and National Metrology Institutes (NMIs).
- NIST Standard Reference Materials Catalog
Today, NIST measurements support the smallest of technologies– nanoscale devices so tiny that tens of thousands can fit on the end of a single human hair–to the largest and most complex of humanmade creations, from earthquake–resistant skyscrapers to wide-body jetliners to global communication networks.
USP 標準
美國藥典是一本獨立、非營利、非政府的藥典。USP 透過其出版的各論，在 USP-NF 參考文獻中設定了國際公認的品質標準。為了支援根據各論進行的測試，USP 維護著數以千計 API 和相關化合物的高特性標準品目錄，並且不斷增加。Eur（EP）標準
歐洲藥品及醫療保健品品質管理局（EDQM）在European Pharmacopoeia (Ph. Eur.).Eur.)。
BP Standards
《英國藥典》(British Pharmacopoeia, BP) 為英國藥用物質和藥品制定品質標準。BP 在 100 多個國家使用，具有廣泛的影響力，並與其他領先的藥典以及世界衛生組織 (WHO) 合作。British Pharmacopoeia Chemical Reference Substances (BPCRS) 主標準適用於廣泛的藥典應用，可與您分析工作流程的其他部分一併訂購，非常方便。
NIST 標準
成立於 1901 年 3 月 3 日的美國國家標準與技術研究院 (NIST) 是全球歷史最悠久的物理科學實驗室之一。從最小的技術到最大、最複雜的人類創造，NIST 的測量都能提供支援。NIST 標準物質也稱為標準參考物質 (SRM)，可用於各種領域，例如工業原料、臨床化學、環境分析以及食品和農業。
JRC
Joint Research Centre (JRC)，前身為Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM)，透過發展參考方法或認證參考材料，提供量測與標準方面的科學建議，以支援歐盟 (EU) 的政策。歐盟委員會聯合研究中心的參考材料涵蓋多個領域，例如臨床化學、環境、基因改造生物 (GMO)、工業原料、職業衛生、物理特性以及食品和農業。
加拿大國家研究委員會
加拿大國家研究委員會 (NRC) 所製備的標準包括高品質和可靠的認證參考材料 (CRM)，供工業和學術研究使用。這些 CRM 是在符合 ISO/IEC 17025 和 ISO 17034 標準的實驗室製作，並經由美洲計量系統 (Inter-American Metrology System) 核准。這些標準可應用於臨床、環境、食品安全、奈米材料、高純度材料和營養等領域。
NMI Australia
澳洲國家計量機構 (NMIA) 是澳洲在生物、化學、法律、物理和貿易計量方面的最高計量機構。它提供廣泛的 CRM 和高品質參考材料，供多個產業使用，包括鑑識、農業和環境測試。此外，NMI Australia 提供世界上最全面的 CRMs 組合之一，支援運動測試 - 包括藥物、代謝物和各種荷爾蒙。
BAM
我們精選的聯邦材料研究測試協會 (BAM) 標準包括根據 ISO 17034 和 ISO 指南 35 的原則和要求進行認證的參考材料。
次級藥品標準
我們精選的次級藥品標準包括根據 ISO/IEC 17025 和 ISO 17034 認證的 CRM，提供與 USP、Ph. Eur 和 BP 等藥典的主要標準的多重可追溯性。與藥典 (主要) 標準搭配使用，二次標準可作為製備和驗證內部工作標準的方便且具成本效益的替代方案，並可協助您大幅簡化分析工作流程。這些製藥次級標準可應用於原料 QC、製程中測試和成品釋放。隨附的分析證書符合 ISO Guide 31 標準，包括認證細節和認證純度值，允許 ISO/IEC 17025 認證實驗室在藥典各論以外的應用中使用此標準。
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