PHR1810

他达拉非

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• 同義詞: 他达拉非
• 經驗公式（希爾表示法）: C₂₂H₁₉N₃O₄
• CAS號碼: 171596-29-5
• 分子量：: 389.40
• 分類程式碼代碼: 41116107
• NACRES: NA.24

屬性

• 等級: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• 品質等級: 300
• agency: traceable to Ph. Eur. Y0001417; traceable to USP 1642879
• API 家族: tadalafil
• 形狀: powder
• CofA: current certificate can be downloaded
• 包裝: pkg of 500 mg
• 技術: HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• 應用: pharmaceutical (small molecule)
• 儲存溫度: 2-30°C
• InChI: 1S/C22H19N3O4/c1-24-10-19(26)25-16(22(24)27)9-14-13-4-2-3-5-15(13)23-20(14)21(25)12-6-7-17-18(8-12)29-11-28-17/h2-8,16,21,23H,9-11H2,1H3/t16-,21-/m1/s1
• InChI 密鑰: WOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N

描述

一般說明

该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。有关使用此CRM的所有信息都可以在分析证书上找到。

用于质量控制的制药二级标准为制药实验室和制造商提供了一种方便且具有成本效益的替代品，以替代内部工作标准的制备。

他达拉非是一种磷酸二酯酶5型抑制剂，可阻止环磷酸腺苷和环磷酸鸟苷的水解。

應用

该药物二级标准也可按如下方式使用：

• 硼掺杂金刚石电极方波伏安法测定药物样品中的他达拉非
• 基于多壁垂直定向碳纳米管（voMWCNT）的电化学传感器的开发用于检测药物样品中的他达拉非
• 高温气相色谱/质谱法同时测定制剂中的西地那非、他达拉非和伐地那非
• 批量和药物剂型中盐酸达泊西汀和他达拉非联合分析分光光度法的开发和验证
• 按照国际协调会议（ICH）指南分光光度法定量盐酸坦洛新和他达拉非的联合制剂

分析報告

这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。

腳註

要查看该材料的分析证书示例，请在下面的文档栏中输入LRAB8867。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。

安全資訊

• 象形圖: GHS07
• 訊號詞: Warning
• 危險聲明: H315,H319,H335
• 防範說明: P261 - P264 - P271 - P280 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338
• 危險分類: Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3
• 標靶器官: Respiratory system
• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 3
• 閃點（°F）: Not applicable
• 閃點（°C）: Not applicable