CHGE71TE3

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm Cartridge 10

Code 7 EPDM, Autoclavable and SIP

• 同義詞: Millipore Express^® SHC，小柱
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 產品名稱: Millipore Express SHC 筒式过滤器 10 in.0.5/0.2 µm 7 号 EPDM, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, EPDM rubber seal
• 材料: EPDM rubber seal; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Millipore Express^®
• 參數: ≤28.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: sterile filtration: suitable
• 長度: 10 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 10 in. (25 cm)
• 直徑: 6.9 cm (2.7 in.)
• 過濾面積: 0.49 m²
• 雜質: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 基質: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 起泡點: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• 柱代碼: Code 7

描述

一般說明

Millipore Express^® SHC滤芯覆有一层聚醚砜的预过滤膜用于保护0.2 μm除菌滤膜，以此延缓堵塞并增大过滤处理量，使得除菌级滤膜具有更大的处理量。CHGE71TE3滤芯的孔径0.5/0.2 μm，过滤面积0.49 m²，代码7滤芯。

面对一系列杂质浓度不同的工艺料液，Millipore Express^® SHC滤芯可为您提供一种简单的过滤方案简化验证需求，减少滤器的库存种类。Millipore Express^® SHC的应用，可帮助您提高生产率，缩短工艺时间并降低成本。

應用

• 培养基添加剂
• 层析柱前保护
• 蛋白质浓缩液
• 细胞收获液（澄清过滤后）
• 腐蚀性料液 /pH 调节剂
• 缓冲液
• CIP清洗剂

特點和優勢

• 高容量、高流速亲水性聚醚砜膜
• 经过验证的可靠除菌性能
• 易于润湿和完整性测试
• 处理培养基和蛋白质溶液等易堵塞型料液时仍具有高流速和高载量
• 滤芯处理量大，提升了工艺的有效性和经济性
• 良好的化学兼容性(pH 1-14)，兼容腐蚀性料液

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参阅MILLIPORE EXPRESS^®膜滤器说明书的润湿说明
• 储存声明：请参阅MILLIPORE EXPRESS^®膜滤器说明书
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express^®膜制造。

灭菌方法
135 °C×30 min×0.35 bar (5)，25或22次正向和3次反向在线蒸汽灭菌，或135 °C×30 min×1 bar (15 psid)，3次正向。126 °C×60 min，25次高压锅蒸汽灭菌。

分析報告

TOC/电导率
在灭菌和20 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。

用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

细菌保留
使用ASTM^® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany