CGW671S03

Polysep^™II 1.0/0.5 µm 标称，小柱

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 同義詞: Polysep II Cartridge Filter 10 in. 0.5 μm Code 7
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031610

屬性

• 材料: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene support (Spun bonded); silicone seal
• 品質等級: 400
• 法律遵循: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: Polysep^™
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: Polysep^™
• 參數: 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
• 技術: prefiltration: suitable
• 長度: 10 in.
• 寬度: 2.7 in.
• 柱標稱長度: 10 in. (25 cm)
• 直徑: 7.1 cm (2.8 in.)
• 過濾面積: 0.46 m²
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤140 mg/cartridge
• 基質: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• 輸入: sample type liquid
• 柱代碼: Code 7

描述

一般說明

设备配置：纯化柱

特點和優勢

形式：双层

包裝

双层易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：请参阅《目视检查指南》(Visual Inspection Guide)第一页和《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
• 储存声明：请参阅《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。

消毒方法
80 °C×30 min的热水处理

灭菌
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌，10次

分析報告

可提取物质量：在受控室温下在水中浸泡24小时后测定

用水冲洗≥5 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

法律資訊

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

安全資訊

• 象形圖: GHS02
• 訊號詞: Danger
• 危險聲明: H228
• 防範說明: P210 - P240 - P241 - P280 - P370 + P378
• 危險分類: Flam. Sol. 1
• 儲存類別代碼: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 2