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Steritest^® NEO 设备

For liquids in syringes. Blue base canister with vented double needle adapter for sequential testing of syringe contents and needle surfaces.

• 别名: Blue Base Steritest^® NEO无菌测试装置, 无菌检测装置、膜过滤装置、膜过滤罐、密闭膜过滤
• 分類程式碼代碼: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

属性

• 材料: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (For Canister)
• 品質等級: 400
• agency: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• 無菌: sterile; γ-irradiated
• 製造商／商標名: Steritest^®
• 包裝: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• 參數: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• 管材長度: 850 mm
• 顏色: blue Canister Base
• 基質: MF-Millipore^™
• 孔徑: 0.45 μm pore size
• 輸入: sample type pharmaceutical(s); liquid
• 應用: pharmaceutical; sterility testing
• 運輸包裝: ambient

说明

一般說明

设备配置：2个罐

Steritest^® NEO设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest^® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该设备带有带通气孔的双针。适配器允许对注射器内容物和针头表面进行顺序测试。该系统具有两个带有混合纤维素酯（MCE）膜的蓝色罐，可为标准产品提供最佳过滤流速。

應用

用于注射器中液体的Steritest^® NEO装置用于不含抗菌剂产品的预充式注射器的无菌检查。

特點和優勢

• 使用我们的设备、泵、培养基、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
• Steritest^®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的，每个批次都有高质量的控制标准，并保持质量证书。
• 新型针头设计
  这种新型针头的设计经过优化，具有短针头长度、握把和隆起，在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性
• 更智能的工作流程
  新的Steritest^® NEO小柱设备得益于所有改进，如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性
• 完全封闭设置
  在使用Steritest^® NEO设备进行测试的过程中，药品永远不会暴露在环境中。过滤、漂洗、培养基添加和培养在封闭系统内进行。
• 一致的性能

Steritest^® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试
• 全新的管道拆卸工具

所有Steritest^® NEO 装置均配备Velax^® 断开钳，可以安全、简单地切开管道。

包裝

每盒10个单包装泡罩

法律資訊

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全信息

• 儲存類別代碼: 11 - Combustible Solids
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 2