MSP000950

Durapore^® 0.22 µm，小柱

cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

• 别名: Durapore Cartridge Filter 20 in. 0.22 μm Code 7
• UNSPSC代码: 23151806
• eCl@ss: 27293007

属性

• 物料: PVDF
• 质量水平: 400
• 管理合规性: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 无菌性: non-sterile
• 灭菌适用性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 产品线: Durapore^®; EMPROVE^® Filter
• 特点: hydrophilic
• 制造商/商品名称: Durapore^®
• 技术: sterile filtration: suitable
• 长度: 20 in.
• 宽度: 2.7 in.
• 纯化柱标称长度: 20 in. (50 cm)
• 过滤面积: 1.38 m²
• 杂质: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量萃取物: ≤40 mg/cartridge
• 基质: Durapore^®
• 孔径: 0.22 μm
• 输入: sample type liquid
• 柱代码: Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

说明

一般描述

设备配置：纯化柱

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
• 存储声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

分析说明

可提取物质量：受控室温下，在水中浸泡24小时后称量

细菌截留
按ASTM^® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany