MCGB40S01

Millidisk 滤芯 40 件 0.22 µm 疏水性

Millidisk^® 40, filtration area 2000 cm², hydrophobic

• 别名: 疏水性Durapore^® 0.22 µm，Millidisk^®小柱
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

属性

• 材料: PVDF ; polysulfone ; polysulfone support; silicone seal
• 品質等級: 400
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 產品線: Millidisk^® 40
• 特點: hydrophobic
• 製造商／商標名: Millidisk^®
• 參數: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: gas filtration: suitable
• 過濾面積: 2000 cm²
• 雜質: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量法萃取物: ≤10 mg/device
• 基質: Durapore^®
• 孔徑: 0.22 μm
• 輸入: sample type liquid
• 起泡點: ≥1170 mbar (17.0 psig), nitrogen with 100% IPA at 23 °C
• 柱代碼: not applicable

说明

一般說明

堆叠设计：40堆

设备配置：纯化柱

包裝

易开袋

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：微生物
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：生物处理
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
• 存储声明：干燥储存
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
在135 °C下进行5次5分钟的SIP循环；在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

分析報告

可提取物质量：装置灭菌，受控室温下在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。

细菌截留
按ASTM^® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

法律資訊

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany