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ChP
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Ph. Eur.
USP
品質等級
產品線
EMPROVE® API
形狀
extra fine powder
solid
自燃溫度
~662 °F
效力
>5000 mg/kg LD50, oral (Rat)
技術
API processing | salt formation: suitable
pH值
11 (20 °C, 10 g/L in H2O)
bp
210 °C/1013 hPa (decomposes)
mp
129-131.5 °C (lit.)
應用
liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement
儲存溫度
no temp limit
SMILES 字串
CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
InChI
1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1
InChI 密鑰
MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N
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一般說明
作为Emprove® 计划的一部分,我们的原料随附完备文件,以便助力您制药和生物制药产品合规性、完整供应链透明度以及风险规避。我们的SAFC®产品线经受严格的质控程序检验并遵照适用的cGMP指南生产,提供用于生物药物和药物制剂和生产的优质产品。
應用
Emprove® API级葡甲胺根据ICH Q7指南要求生产。
法律資訊
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應用
儲存類別代碼
11 - Combustible Solids
水污染物質分類(WGK)
WGK 1
閃點(°F)
Not applicable
閃點(°C)
Not applicable
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This page summarizes key considerations related to regulatory expectations for biomanufacturing including chemicals and polymeric materials. For chemicals, topics include nitrosamines and elemental impurities, and for polymeric materials such as filters and single-use assemblies, the focus is qualification and extractable and leachable testing.
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