单克隆抗体工艺开发和生产

单克隆抗体(mAb)采用模板方法生产，需要稳健、可扩展且监管合规的技术，确保从细胞系开发到制剂和成品灌装的所有工作流程步骤均可顺利完成。此模板也适用于生物仿制药——稍作修改后，还可用于抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体和其他新型抗体形式。

我们产品和服务的覆盖领域

生物工艺工作流程已整体成熟，有诸多技术、分析和数字化进步成果可供上游 (USP) 和下游 (DSP) 运行优化生产力、提升效率，并支持封闭、强化、互连和连续的生物制造。

• 通过工艺分析技术(PAT)进行的工艺监控以及上游强化（例如灌注）组合，越来越多地应用于从种子培养到生产和收获的不同规模工艺。
• 上游工艺生产力提升正在推动下游工作流程工艺强化，适配进料流更高的抗体滴度。
• 一次性封闭工艺正在用于改善污染控制和设施利用率。
• 生物制药4.0理念依托模块化、即插即用、互联和数字化的解决方案，实现数据驱动强化和连续生物工艺的自动化决策。
• 通过协作探索和学习，可实现制造卓越和创新。通过我们遍布科学专家和高质量技术的全球非GMP设施网络，在不中断自身运营的情况下，探索新模式或试用先进技术。

充分利用这些难得的机遇，优化和加速您的工艺开发和生产。紧跟最新行业趋势，紧追不断发展的质量控制和监管要求，提升员工技能，体验我们的集成产品和服务——毕竟从单克隆抗体的临床前和临床开发到商业生产，我们可为整个药物生命周期提供全程支持。

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