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Merck

单克隆抗体制剂

用于开发和生产的产品

主页完整的产品系列单克隆抗体(mAb)单克隆抗体工艺开发和生产制剂和制成品灌装

 

药品的配制、无菌过滤和灌装非常复杂又尤为关键。辅料选择、过滤选项和制成品灌装技术多种多样,又都影响着最终剂型的关键属性,包括稳定性。


制剂和制成品灌装

确保制剂和制成品灌装成功

制剂过程存在着一系列挑战,包括需要可靠地采购低微生物含量、低内毒素的高纯度辅料,保持蛋白质稳定性并掌控高浓度蛋白质治疗剂的粘度。

我们广泛的SAFC® 制剂、无菌过滤和制成品灌装产品组合满足高风险液体应用要求,具有低内毒素和低微生物含量,可确保高质量,同时简化供应商资格鉴定复杂程度,加快您的工作流程。

制成品过滤和灌装需要无菌和高效,以确保无体积损失且可灵活处理多种产品。  一次性制成品灌装组件兼具灵活性和生产力,可满足制造各种药品和灌装量需求。


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生物药物制剂

我们为生物制药制剂提供了低微生物含量、低内毒素的材料。

无菌过滤器

无菌过滤对于药物生产和生物工艺中的细菌去除至关重要。

制成品无菌过滤和灌装

Mobius®一次性系统可设计为配有一个或多个无菌过滤器。

3D大型流体运输箱中的Mobius® 3D袋组件
流体管理

健全的流体管理体系能降低工艺污染的风险。我们能通过一次性系统和多用系统为您的工艺需求提供支持。


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