Szybka detekcja molekularna

Testowanie na obecność wirusów i zanieczyszczeń mikrobiologicznych ma zasadnicze znaczenie dla każdej ogólnej strategii testowania bezpieczeństwa biologicznego w produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAbs), terapii komórkowych i genowych oraz szczepionek. Jednak tradycyjne metody wykrywania wymagające amplifikacji biologicznej, takie jak in vivo lub in vitro, mogą wymagać kilku tygodni i dużych ilości materiałów - nie tylko czyniąc je niekompatybilnymi z terapiami komórkowymi modyfikowanymi genami i innymi zaawansowanymi terapeutycznymi produktami leczniczymi (ATMP), ale także uniemożliwiając producentom mAbs i szczepionek czerpanie korzyści z przyspieszonej charakterystyki linii komórkowej i zmniejszonego ryzyka poprzez badania przesiewowe w procesie.

Nasi eksperci naukowi, regulacyjni i ds. zapewnienia jakości są gotowi pomóc w wyborze metod szybkiego wykrywania, które umożliwią przyspieszenie pakietu testów bezpieczeństwa biologicznego, jednocześnie rozwiązując kwestie związane z ograniczoną objętością próbki. Obejmują one:

• Bardzo czułe i ukierunkowane metody reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
• Degenerate PCR do szerszego wykrywania rodzin wirusów
• Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) do szybkiej identyfikacji znanych lub nieznanych czynników z najwyższą precyzją i dokładnością

Skontaktuj się z ekspertem już dziś, aby omówić swój następny projekt i znaleźć odpowiednie podejście do przyspieszenia strategii testowania bezpieczeństwa biologicznego.