1A02590

DICHLOROWODOREK 1,4-BIS(4-(2,3-DICHLOROFENYLO)PIPERAZYN-1-YLO)BUTANU

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): 1,4-bis(4-(2,3-dichlorofenylo)piperazyn-1-ylo)butan, chlorowodorek
• NACRES: NA.24
• UNSPSC Code: 41116107

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: piperazine
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C

Opis

General description

1,4-BIS(4-(2,3-DICHLOROPHENYL)PIPERAZIN-1-YL)BUTANE DIHYDROCHLORIDE jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Aripiprazole

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Application

1,4-BIS(4-(2,3-DICHLOROPHENYL)PIPERAZIN-1-YL)BUTANE DIHYDROCHLORIDE (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:

1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable