1A02550

Analog hydroksydihydrochinolinonu aripiprazolu

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): 7-Hydroxy-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone, 7-Hydroxy-1,2,3,4-tetrahydro-2-quinolinone, 7-Hydroxy-3,4-dihydrocarbostyril
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₉H₉NO₂
• Numer CAS: 22246-18-0
• Masa cząsteczkowa: 163.17
• UNSPSC Code: 41116100
• NACRES: NA.24
• MDL number: MFCD06410891

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: aripiprazole
• manufacturer/tradename: USP
• mp: 233-237 °C
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C
• SMILES string: Oc1ccc2CCC(=O)Nc2c1
• InChI: 1S/C9H9NO2/c11-7-3-1-6-2-4-9(12)10-8(6)5-7/h1,3,5,11H,2,4H2,(H,10,12)
• InChI key: LKLSFDWYIBUGNT-UHFFFAOYSA-N

Opis

General description

Aripiprazole Hydroxydihydroquinolinone Analog to farmaceutyczne zanieczyszczenie analityczne USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń odpowiednich do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Associated Drug Substance: Aripiprazole.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tego PAI, odwiedź tutaj.

Application

Aripiprazole Hydroxydihydroquinolinone Analog (USP PAI) jest przeznaczony do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:
1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H302,H317
• pcodes: P261 - P264 - P272 - P280 - P301 + P312 - P302 + P352
• Hazard Classifications: Acute Tox. 4 Oral - Skin Sens. 1
• Klasa składowania: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable